司拉德帕的临床试验取得积极成果 有望下半年上市

近日，吉利德（“Gilead”）在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上公布了在研药物seladelpar(司拉德帕)治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的两年中期分析数据，该分析纳入了此前参加过seladelpar传统临床研究和关键性3期RESPONSE注册研究的PBC受试者，结果显示：使用seladelpar治疗后，患者的胆汁淤积的指标得到改善，炎症也有所减轻；其他研究结果表明，seladelpar有助于减轻PBC患者的瘙痒症状。

2024年3月，吉利德获得公司核心管线药物seladelpar。Seladelpar是一款过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂，本次的长期疗效和安全性中期结果表明，seladelpar有望改变PBC患者的治疗前景，是一种潜在“同类最佳”产品。该药物用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或不耐受的无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A)成人原发性胆道炎(包括瘙痒)的新药申请(NDA)已被FDA受理且纳入优先审查，PDUFA日期为2024年8月14日。