泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市 用于狂犬病

2024-06-14 10:41:58    来源:网络媒体  作者:

6月12日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由兴盟生物申报的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请已获得批准。根据兴盟生物公开资料,该药是一款抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂—单抗鸡尾酒疗法产品,主要用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

泽美洛韦玛佐瑞韦单抗由两株靶向狂犬病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体——泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗混合制成。它能通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合,中和狂犬病毒,从而消除病毒对神经细胞的感染能力。

狂犬病是致死率接近100%,却又100%可预防的疾病。狂犬病毒暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病毒的唾液或者组织。狂犬病一旦发病,临床多以特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等为表现,病死率几乎100%。及时、规范的暴露后预防处置(处置伤口、注射狂犬病被动免疫制剂,以及接种狂犬病疫苗)是预防狂犬病最有效的策略。

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