- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】非那雄胺片
- 【商品名/商标】
乐赛仙
- 【规格】5mg*14片
- 【主要成份】本品为非那雄胺,其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
- 【功能主治/适应症】
适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
- 【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。
- 【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】1.治疗前期,须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性,且随后要定期检查。2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,乐赛仙非那雄胺片可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半,因此用本品治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出,因此哺乳妇女禁用非那雄胺。5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定,因此儿童禁用。6.肾功能不全患者:对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整(肌酐酸清除低至9ml/分钟),因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意,因本品在肝脏中代谢产物较多。
- 【生产厂家】武汉人福药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】武汉人福药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20223730
- 【生产地址】湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
- 【条形码】6914123001100
- 【药品本位码】86901958000732