7月11日,珍宝岛发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展清降和胃颗粒用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。清降和胃颗粒项目是公司自主研发、具有独立知识产权的中药1.1类创新药。
清降和胃颗粒是珍宝岛药业同北京中医药大学附属东方医院合作开发的人用经验的临床经验方。由北京中医药大学消化内科主任李军祥教授多年来在院内制剂处方基础上进一步优化而来,用于非糜烂性胃食管反流病(NERD)寒热错杂证的治疗。
清降和胃颗粒上市后有望成为国内第一款用于治疗非糜烂性胃食管反流病的创新中药,或有效解决西医治疗缓解率低、不良反应多、停药后易复发等问题。该品种或将填补中药市场空白。