- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】恩扎卢胺软胶囊
- 【规格】40mg
- 【主要成份】恩扎卢胺。
- 【性状】恩扎卢胺软胶囊为白色至类白色椭圆形软胶囊，内容物为无色至黄色的油状液体。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
- 【用法用量】应在有前列腺癌治疗经验的专科医生指导下用药。推荐剂量为160mg恩扎卢胺(4粒40mg软胶囊)，每日1次。口服。
- 【不良反应】在临床试验中，接受恩扎卢胺治疗的患者最常见（发生率≥10％）的不良反应为：乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。
- 【禁忌】对本品成分及辅料有过敏史的患者。妊娠期或计划怀孕的妇女。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】恩扎卢胺不得用于女性，禁止孕妇或可能怀孕的女性服用。
- 【老年患者用药】老年人无需调整剂量。
- 【儿童用药】本品用于治疗成年男性去势抗性的前列腺癌，因此没有儿童相关的使用数据。
- 【贮藏】密封，在25 ℃ 以下保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】人福普克药业(武汉)有限公司
- 【药品上市许可持有人】江西青峰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244129
- 【生产地址】湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号
- 【药品本位码】86905337001242
粤公网安备 44190002000244号