- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】非那雄胺片
- 【商品名/商标】
建功/千诺林
- 【规格】5mg*28片
- 【主要成份】本品为非那雄胺,其化学名称为 N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
- 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
- 【用法用量】口服。推荐剂量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
- 【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.人参和可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】一、一般注意事项:1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺片治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
- 【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂,非甾体抗炎药(NSxxx)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【生产厂家】湖南千金湘江药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】湖南千金湘江药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040333
- 【生产地址】湖南省株洲市文化路1号
- 【条形码】6934805201611
- 【药品本位码】86904960000424