- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】非那雄胺片
- 【商品名/商标】
保列治
- 【规格】5mg*10片
- 【功能主治/适应症】
保列治适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
- 【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【禁忌】保列治不适用于妇女和儿童。保列治禁用于以下情况:1.对保列治任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】一、一般注意事项:1.使用保列治前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响:1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用:对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
- 【药物相互作用】临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管禁止素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】保列治禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸保列治的碎片和裂片。保列治不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
- 【老年患者用药】老年患者不需调整给药剂量。
- 【儿童用药】保列治不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
- 【生产厂家】波多黎各AIAC International Pharma LLC
- 【药品上市许可持有人】杭州默沙东制药有限公司
- 【批准文号】国药准字J20150143
- 【生产地址】波多黎各Road #2,Kilometer 60.3,Sabana Hoyos Arecibo, PR 00688, Puerto Rico分包装:杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号
- 【条形码】6951283550154
- 【药品本位码】86904495000135