注射用美罗培南/氯化钠注射液获批上市

2024-08-07 14:05:45    来源:网络媒体  作者:

8月5日,据NMPA官网公示,湖南科伦制药提交的注射用美罗培南/氯化钠注射液(规格:0.5g/100ml、1.0g/100ml)获批上市并视同通过一致性评价。该品种是国内首个获批上市的碳青霉烯类粉液双室袋制剂。

注射用美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗生素,对需氧或厌氧的革兰阳性菌、革兰阴性菌包括多重耐药菌及铜绿假单胞菌均有强大的抗菌作用。临床上适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染1,如肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等。

科伦已有注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液7款粉液双室袋品种成功获批。

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