沃拉西德尼获FDA批准用于胶质细胞瘤和星形细胞瘤

8月6日，FDA正式批准了施维雅（Servier）公司研发的突破性药物——IDH1/2抑制剂vorasidenib（商品名：Voranigo，沃拉西德尼）上市。该药物用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者，这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。

Vorasidenib作为一款高效、口服且具备强大脑穿透力的IDH1/IDH2双重靶向抑制剂，通过精确阻断突变的IDH1与IDH2蛋白活性，展现了其独特的治疗潜力。该产品的诞生，源自施维雅公司在2020年对Agios的成功并购，进一步丰富了其创新药物管线。

胶质瘤作为源自中枢神经系统胶质细胞或其前体细胞的肿瘤，其分类与治疗策略不断演进。依据世界卫生组织（WHO）2021年的最新分类，成人型弥漫性胶质瘤的预后与IDH突变状态紧密相关。Vorasidenib的获批，为IDH突变型低级别胶质瘤患者提供了新的治疗希望，标志着这一难治性疾病治疗领域的重大进展。