- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸胺碘酮注射液
- 【规格】3ml:150mg(规格待定)
- 【功能主治/适应症】
盐酸胺碘酮注射液适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。
- 【用法用量】静脉滴注:负荷量按体重3mg/kg,然后以1~1.5mg/min维持,6小时后减至0.5~1mg/min,一日总量1200mg。以后逐渐减量,静脉滴注胺碘酮最好不超过3~4天。
- 【不良反应】1.心血管系统:较其它抗心律失常药对心血管的不良反应要少。主要包括:(1)窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应。(2)房室传导阻滞。(3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。(4)促心律失常作用,特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生。(5)静注时产生低血压。以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。2.甲状腺:(1)甲状腺机能亢进,可发生在停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,化验促甲状腺激素(TSH)下降。发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。(2)甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,TSH下降,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。3.胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。4.神经系统:不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征。5.皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1~2年)才渐退。其它过敏性皮疹,停药后消退较快。6.肝脏:肝炎或脂肪浸润、氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。7.肺脏:主要产生过敏性肺炎、肺间质或肺泡纤维性肺炎、肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生,并有纤维化、少数淋巴细胞及中性细胞,小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改变、血沉增快及血液白细胞增高,严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。8.其它:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。静脉用药时局部刺激产生静脉炎,宜用氯化钠注射液或注射用水稀释,或采用中心静脉用药。
- 【禁忌】1.甲状腺功能异常或有既往史者。2.碘过敏者。3.II或III度房室传导阻滞、双束支传导阻滞(除非已有起搏器)。4.病态窦房结综合征。
- 【注意事项】1.交叉过敏反应:对碘过敏者对盐酸胺碘酮注射液可能过敏。2.下列情况应慎用:(1)窦性心动过缓。(2)Q-T间期延长综合征。(3)低血压。(4)肝功能不全。(5)肺功能不全。(6)严重充血性心力衰竭。 3.对诊断的干扰:(1)心电图变化:例如P-R及Q-T间期延长,用药后患者可能有T波减低伴增宽及双向出现u波,此并非停药指征。(2)极少数有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶增高。(3)甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。4.用药期间需监测血压及心电图;应注意随访检查:肝功能、甲状腺功能(包括T3、T4及促甲状腺激素,每3~6个月1次)、肺功能和胸部X片(每6~12个月1次)及作眼科检查。5.本品半衰期长,故停药后换用其它抗心律失常药时应注意相互作用。
- 【生产厂家】苏州弘森药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】苏州弘森药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244526
- 【生产地址】江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
- 【药品本位码】86901518001810