- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】二羟丙茶碱注射液
- 【规格】2ml:0.3g(规格待定)
- 【主要成份】本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为二羟丙茶碱,化学名称为1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
- 【性状】本品为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。
- 【用法用量】静脉滴注,一次0.25-0.75g(1-3支),以5%或10%葡萄糖注射液稀释。
- 【不良反应】上市后监测到二羟丙茶碱注射剂的下列不良反应/事件,由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的,因此不能准确估算其发生率。化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、反酸、嗳气、中上腹不适、消化不良、口干、口腔麻木。心脏及血管:心悸、心律失常(心动过速、期前收缩、房颤、心脏停搏等)、血压降低、血压升高、潮红、发绀、面色苍白。皮肤及皮下组织:瘙痒、多汗、皮疹(红斑、斑丘疹、丘疹等)、荨麻疹、皮肤肿胀。全身及给药部位反应:寒战、发热、乏力、畏寒、胸痛、背痛、周身疼痛、注射部位反应(疼痛、肿胀、瘙痒等)。呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮鸣、呃逆、喉水肿。神经系统及精神类反应:头晕、头痛、震颤、感觉异常、痫性发作、言语障碍、运动障碍、意识障碍、嗜睡、惊厥、晕厥、肌肉痉挛、四肢麻木、抽动、失眠、烦躁不安、易激惹、谵妄。 免疫系统:超敏反应、类过敏反应、过敏性休克。肾脏及泌尿系统:排尿困难、尿潴留、尿频、尿失禁。其他:视物模糊。
- 【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用,对其他黄嘌呤类药物有严重过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.哮喘急性严重发作患者不首选二羟丙茶碱氯化钠注射液。2.以下人群应当谨慎使用:急性心肌梗死、严重心肌损害患者:因二羟丙茶碱具有心肌刺激作用,可能使症状恶化;癫痫患者:可能因中枢刺激作用诱发癫痫;甲状腺功能亢进患者:二羟丙茶碱可增强儿茶酚胺的作用,使甲亢患者代谢增加。急性肾炎患者:二羟丙茶碱增加肾脏负担,可能使尿蛋白增高。3.高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。4.下列情况应慎用:(1)酒精中毒;(2)严重心脏病;(3)充血性心力衰竭;(4)肺原性心脏病;(5)肝脏疾病;(6)甲状腺功能亢进;(7)严重的低氧血压症;(8)急性心脏损害;(9)肾脏疾患。上市后监测到二羟丙茶碱注射剂有过敏性休克的病例,用药过程中应密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。5.与盐酸麻黄碱、麻黄等中枢神经兴奋药物合用,可能增加中枢神经系统反应。6.对诊断的干扰:二羟丙茶碱氯化钠注射液可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高,吸烟者能加快本品的代谢,用量需较大。7.给药速度:本品不宜静脉推注,应当缓慢滴注。快速静脉注射二羟丙茶碱,可引起面部潮红、发热、心律失常等,偶尔出现休克症状。
- 【药物相互作用】1、 与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。2、 与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。
- 【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。
- 【生产厂家】浙江北生药业汉生制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】东阳祥昇医药科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244527
- 【生产地址】浙江省东阳市江北高科技工业园区
- 【药品本位码】86984294000062