这个有吗?和裕宁半导体激光治疗仪,粤械注准20172240924
这个有吗?和裕宁半导体激光治疗仪,粤械注准20172240924
和裕宁半导体激光治疗仪属于第二类医疗器械,其销售价格没有严格限制,由销售商自主定价销售,“和裕宁半导体激光治疗仪”在不同的销售单位价格不同。
经查,广州市康正经济技术发展有限公司“半导体激光治疗仪(粤械注准20172090924)”是经广东省食品药品监督管理局注册的第二类医疗器械,适用范围:JG-801、JG-803、JG-805、JG-806、JG-688型经鼻腔照射,JG-866、JG-668、JG-886、JG-868、JG-608型经鼻腔照射或经皮照射患者桡动脉,用于高血液粘稠度的辅助治疗。本产品不可替代药物或其他医嘱的治疗方法。“和裕宁”可能是该产品在包装上使用的商标。
经国家药监局批准用于血液高粘症的部分药品有:
心脑舒通胶囊:活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。
粤械注准20172090924的注册信息如下:
注册证编号:粤械注准20172090924
注册人名称:广州市康正经济技术发展有限公司
注册人住所:广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元
生产地址:广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼302单元
产品名称:半导体激光治疗仪
管理类别:第二类
型号规格 :JG-801、JG-803:、JG-805:、JG-806:、JG-886:、JG-868:、:JG-608、JG-866、JG668、JG-688
结构及组成/主要组成成分:JG-801、JG-803型由主机、内置3个7号电池电池或外接USB:5V供电线、鼻塞激光头组成;JG-805、JG-806、JG-688型由主机、电源适配器、鼻塞激光头组成;JG-886、JG-868、JG-608、JG-866、JG-668型由主机、电源适配器、鼻塞激光头及腕式激光头组成。
备注:原产品注册证号:粤械注准20172240924。
审批部门:广东省食品药品监督管理局
批准日期:2022-03-08
生效日期:2022-05-31
有效期至:2027-05-30