- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】卡前列素氨丁三醇注射液
- 【规格】1ml:250μg
- 【主要成份】本品是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于妊娠期为13周至20周的流产。
- 【用法用量】难治性产后子宫出血 起始剂量为250 ug (1 mL),做深部肌肉注射。临床实验显示,大部分成功的病例(73%)对单次注射即有反应。然而在某些选择性的病例中,间隔15-90分钟多次注射,也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要,应由专职的医师根据病情来决定,总剂量不得超过2 mg(8次剂量)。胃肠外给药的药物在使用前,如果溶液和容器允许,应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。其他适应症 起始剂量为250 ug (1 mL),用结核菌注射器做深部肌肉注射,此后依子宫反应,间隔1.5-3.5小时再次注射250 ug的剂量。开始时亦可使用选择性的测试剂量100 ug(0.4mL)。数次注射250 ug(1 mL)剂量后子宫收缩力仍不足时,剂量可增至500 ug(2 mL)。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12 mg ,且不建议连续使用超过2天以上。
- 【不良反应】本药注射液的不良反应一般为暂时性的,治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关。试验患者中约2/3表现出呕吐和腹泻,1/3有恶心,1/8体温上升超过2°F,出现潮红。用药前或同时给予止吐剂及止泻剂,可使前列腺素类药物的胃肠道不良反应发生率大为降低。故对用本药进行流产的患者而言,止吐剂及止泻剂应视为治疗中不可缺乏的一部分。体温升高患者中有1/16临床诊断为子宫内膜炎,其余患者在最后1次注射后数小时内体温恢复正常。 本药用于流产或产后出血出现的不良反应,并非全部明显地由本品引起,按出现次数递减列出如下 :呕吐、腹泻、恶心、面部潮红或红热、寒战或颤抖、咳嗽、头痛、子宫内膜炎、呃逆、痛经样疼痛、感觉异常、背痛、肌肉痛、乳房触痛、眼痛、嗜睡、肌张力障碍、哮喘、注射部位疼痛、耳鸣、眩晕、血管-迷走神经综合征、口干、通气过度、呼吸窘迫、呕血、味觉改变、尿路感染、败血症性休克、斜颈、昏睡、高血压、心动过速、宫内避孕器引起的子宫内膜炎、神经质、流鼻血、睡眠障碍、呼吸困难、胸部紧迫感、喘息、子宫颈后壁穿孔、虚弱、发汗、目眩、视觉模糊、上腹痛、过度口渴、眼睑抽搐、作呕、干呕、喉干、窒息感、甲状腺危象、晕厥、心悸、皮疹、上呼吸道感染、小腿痉挛、子宫穿孔、焦虑、胸痛、胎盘部分滞留、呼吸急促、喉部充塞感、子宫小囊、虚弱、轻微的头痛、子宫破裂、肺水肿、宫内避孕器引起的子宫内膜炎。使用本品用于流产后,出院的病人出现需进一步治疗的最常见的并发症为子宫内膜炎、胎盘部分残留、子宫大量出血 ;每50位患者中约有1位会发生上述情况。
- 【禁忌】对卡前列素氨丁三醇注射液过敏的患者;急性盆腔炎的患者;有活动性心肺肾肝疾病的患者禁用。
- 【注意事项】动物实验显示,在持续数周高剂量使用后,前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示,短期使用欣母沛会引起类似的骨质增生现象。有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用欣母沛。与其他缩宫剂一样,欣母沛应慎用于疤痕子宫。如同自然流产会有不完全流产一样,大约有20%的患者在使用欣母沛时可造成不完全流产。尽管宫颈损伤的发生率极低,流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。使用欣母沛后可引起短暂的体温升高,其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下约1/8的患者会出现体温升高超过2°F(1.1℃)。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。
- 【药物相互作用】本品可能会加强其它宫缩药的活性,故不推荐与其它宫缩药合用。
- 【生产厂家】南京新百药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】南京新百药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244628
- 【生产地址】南京经济技术开发区新港大道68号
- 【药品本位码】86901598000727