赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的销售

2024-08-28 10:18:33    来源:网络媒体  作者:

因疫苗效价问题,2024—2025年流感季,赛诺菲决定暂停流感疫苗在中国的供应和销售。据赛诺菲官网显示,该企业目前有两款流感疫苗在中国上市。凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名,早在1996年就已引入中国。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名,于2023年2月在国内获批。2024年上半年,3价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比18%;4价流感疫苗的批签发中,赛诺菲占比15%。

疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。流感疫苗产品本身具有高度复杂性。公司在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年至2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。

赛诺菲表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据,故暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为“预防性措施”。

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