因美纳覆盖500多个基因的肿瘤生物标志物检测试剂盒在美获批

全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其体外诊断产品（IVD） TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断（CDx）适应症。该产品单次检测可以覆盖500多个基因对患者的实体瘤进行分析，并在分析中帮助识别患者肿瘤的免疫生物标志物与可操作生物标志物。

这种全面的检测可以显著提高发现靶向治疗方案的几率，帮助医生更好地决策。例如，对于NTRK基因融合阳性的肿瘤患者，TSO Comprehensive已经被批准用来指导治疗，通过与拜耳公司的拉罗替尼相结合，帮助这些患者获得改善。这意味着，在治疗癌症时，医生们能够更加精准地根据每位患者的基因特征选择药物，从而提升治疗效果。

FDA对TSO Comprehensive的批准，不仅是癌症生物标志物检测领域的一次重要进展，更是实现癌症个体化治疗的一个里程碑。未来随着这一技术在全球范围的推广应用，更多的患者将享受到精准治疗带来的益处。