真健康医疗导航定位微波消融系统获批上市

2024-09-04 09:31:41    来源:国家药监局  作者:

国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。

导航定位微波消融系统由主控台车(含机械臂、脚踏开关)、微波治疗台车(含光学跟踪模块、脚踏开关)、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。该产品可在术前基于CT图像制定进针计划,术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术,用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。

与传统微波消融设备相比,该产品创新性地融合了导航定位技术、呼吸跟踪技术和微波消融技术,为国际首创,有效提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率,降低对医生穿刺、消融规划经验的要求,提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。

真健康(珠海)医疗科技有限公司注册信息如下:

统一社会信用代码:91440400MA56UJY89N
企业名称:真健康(珠海)医疗科技有限公司
法定代表人:张昊任
类型:有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期:2021年07月26日
注册资本:2000.000000万
核准日期:2023年12月26日
登记机关:横琴粤澳深度合作区商事服务局
登记状态:在营(开业)企业
住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-75274(集中办公区)

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