近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括罗培干扰素α-2b注射液,首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市前海蛇口自贸区医院。通告具体内容如下:
序号:4
药品名称:罗培干扰素α-2b注射液
英文名称(INN):Ropeginterferon alfa-2b
规格:500μg/mL,1mL/支
首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院、深圳市前海蛇口自贸区医院
备注:已于2024年6月28日获批国内上市。不再受理。
罗培干扰素α-2b注射液的注册信息如下:
注册证号:国药准字SC20240001
上市许可持有人中文名称:药华医药股份有限公司
上市许可持有人地址(英文):中国台湾台北市南港区园区街3号13楼
产品名称(中文):罗培干扰素α-2b注射液
产品名称(英文):Ropeginterferon alfa-2b Injection
商品名(中文):百斯锐明
剂型(中文):注射剂
规格(中文):预填充式注射器装:500 μg(1 ml)/支
包装规格(中文):每盒含1支已组装预填充式注射器、1支注射针头。
厂商地址(英文):中国台湾台中市大雅区科雅西路28号3楼
厂商国家/地区(中文):中国台湾
发证日期:2024-06-28
有效期截止日:2029-06-27
药品本位码:86985332000013
产品类别:生物制品