我国自主研发的首款MVA株猴痘减毒活疫苗获批临床

2024-09-10 11:31:33    来源:网络媒体  作者:

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

国药集团中国生物上海生物制品研究所,该所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向,自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗的开发工作。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。近期,非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株,导致非洲地区出现新一轮的快速传播,并已扩散至欧洲和东南亚地区。截至2024年7月底,我国(含港、澳、台地区)已先后报告确诊病例2567例。面对猴痘疫情的持续威胁,加快疫苗研发与量产工作对于保障我国公共卫生安全具有重要意义。

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