- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】烟酸缓释片
- 【规格】0.5g(规格待定)
- 【主要成份】烟酸。
- 【功能主治/适应症】
用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。
- 【用法用量】本品须整片吞服,不可掰开或嚼碎,本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。口服,推荐1-4周剂量为一次1片(0.5g),一日一次;5-8周剂量为一次2片(1g),一日一次。8周后,根据病人的疗效和耐受性渐增剂量,如有必要,量大剂量可加至每天剂量为4片(2g).维持剂量推荐的维持剂量为每日1g-2g(2-4片),睡前服用,不推荐每日剂量超过2g(4片),女性患者的剂量低于男性患者。如果彩本品单一治疗疗效不佳或者对更高剂量的本品耐受性差,这些患者可以采用本品与胆汁酸结合树脂或者HMG-COA还原酶抑制剂联合治疗。
- 【不良反应】对本品一般耐受性好,副反应温和、短暂。常见的副作用是发生皮肤潮红(如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感),可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿,在极少数患者可导致晕厥。其他不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹,偶见恶心、呕吐及鼻炎等。女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。 在临床研究或常规治疗过程中,也有报道应用烟酸制剂出现过以下不良反应: 全身症状:水肿、全身乏力、寒颤; 心血管:房颤及其它心律失常、心动过速、心悸、直立性低血压; 眼睛:中毒性弱视、囊样斑块水肿; 胃肠道:活动性消化性溃疡、黄疸; 新陈代谢:糖耐量下降、痛风; 肌肉骨骼:肌痛; 神经:头晕、失眠; 皮肤:高色素沉着、黑棘皮病、斑丘疹、荨麻疹、皮肤干燥、出汗; 其它:偏头痛。 [u]临床实验室异常[/u] 血生化:血清转氨酶(参见[u]注意事项[/u])、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、总胆红素、淀粉酶升高、血磷降低; 血液:血小板计数减少、凝血酶原时间延长(参见[u]注意事项[/u])。
- 【禁忌】对烟酸或本品中任何其他成份过敏者;严重的或原因未明的肝功能障碍患者;活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者禁用烟酸缓释片。
- 【药物相互作用】降压药:烟酸可能会增强神经阻滞药物的作用和血管活性药物的作用并引起体位性低血压。阿司匹林:与阿司匹林合用可能降低烟酸体内代谢清除率,此项发现的临床相关性尚不明确。胆酸盐多价鳌合剂:一项体外研究观察了考来替泊(colestipol)和考来希胺(cholestyramine)分别与烟酸的结合力。约98%的烟酸可与考来替泊结合,10%-30%可与考来希胺结合,结果表明在服用胆汁酸结合树脂和服用本品之间应有4-6小时或尽可能长的间隔期。其他:酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等副反应的发生,因而在服用本品时,应避免饮酒和热饮。含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂,可能增加本品的不良反应。烟酸可能引起血浆或尿中儿茶酚的假阳性提高。在尿糖检查中烟酸也可能引起硫酸铜试剂的假阳性反应。
- 【药理毒理】HMG-COA还原酶抑制剂:参见注意事项以及对骨骼肌的影响。降压药:烟酸可能会增强神经阻滞药物的作用和血管活性药物的作用并引起体位性低血压。阿司匹林:与阿司匹林合用可能降低烟酸体内代谢清除率,此项发现的临床相关性尚不明确。胆酸盐多价鳌合剂:一项体外研究观察了考来替泊(colestipol)和考来希胺(cholestyramine)分别与烟酸的结合力。约98%的烟酸可与考来替泊结合,10%-30%可与考来希胺结合,结果表明在服用胆汁酸结合树脂和服用本品之间应有4-6小时或尽可能长的间隔期。 其他:酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等副反应的发生,因而在服用本品时,应避免饮酒和热饮。含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂,可能增加本品的不良反应。烟酸可能引起血浆或尿中儿茶酚的假阳性提高。在尿糖检查中烟酸也可能引起硫酸铜试剂的假阳性反应。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】宜昌人福药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】宜昌人福药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20244859
- 【生产地址】湖北省宜昌市东临路519号
- 【药品本位码】86902000002971