- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】烟酸缓释片
- 【规格】0.75g(规格待定)
- 【功能主治/适应症】
对于因高胆固醇血症而处于心血管疾病高危状态中的患者,采用降脂药物治疗只是多种干预手段之一。当单独使用限制饱和脂及酸和胆固醇摄入的饮食疗法和其它非药物手段不能奏效时,可以采取烟酸治疗。在采用烟酸治疗前,应排除引起高胆固醇血症的继发病因(如难控制的糖尿病、甲状腺机能减退、肾病综合症、蛋白异常血症、梗阻性肝脏病、其它药物所造成的胆固醇水平升高、酒精中毒),并应测定血总胆固醇、HDL–C和甘油三酯。l.如饮食疗法不能奏效时,原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱(Ⅱa、Ⅱb型)患者可以采用本品作为一种辅助药物以降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,并增加高密度脂蛋白水平。2.在原发性高胆固醇血症(Ⅱa型)的成年患者,当饮食或饮食加单一疗法均不能奏效时,本品可与胆汁酸结合树脂合用,作为膳食的辅助治疗,以降低升高的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。3.对于处于胰腺炎高危状态并且对饮食疗法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高(IV型和V型高脂血症)的成年患者,本品也可作为一种辅助治疗药物。4.对于有心肌梗死和高胆固醇血症病史的患者,烟酸可以降低非致命性心肌梗死复发的危险。5.对于有冠状动脉疾病(CAD)和高胆固醇血症病史的患者,烟酸与胆汁酸结合树脂联用,可以延缓动脉粥样硬化进展或促进动脉粥样硬化病变的消退。本品不适用于治疗I型高脂蛋白血症(乳糜微粒、血浆甘油三酯升高,但低密脂蛋白胆固醇水平正常)。
- 【用法用量】须整片吞服,不可掰开或嚼碎,本品应在少量低脂肪饮食后睡前服用。口服,推荐1-4周剂量为一次0.5g,一日一次;5-8周剂量为一次1g,一日一次。8周后,根据病人的疗效和耐受性渐增剂量,如有必要,量大剂量可加至每天剂量为2g。维持剂量:推荐的维持剂量为每日1g-2g,睡前服用,不推荐每日剂量超过2g,女性患者的剂量低于男性患者。如果采用单一治疗疗效不佳或者对更高剂量的耐受性差,这些患者可以采用本品与胆汁酸结合树脂或者HMG-COA还原酶抑制剂联合治疗。在服用本品前30分钟,预先服用阿司匹林或服用其它非甾体抗炎药,可以降低皮肤潮红的发作频率或严重性(参见不良反应)。几周后,病人对皮肤潮红迅速耐受。通过逐渐增加烟酸剂量和避免空腹服药也可大大减少皮肤潮红、瘙痒和胃肠道不适等副反应。已经服用其它烟酸制剂的病人应根据推荐的起始剂量表中的剂量开始服药,并且剂量根据病人个体的疗效而定。如果停用本品时间较长,恢复治疗应包括起始阶段。
- 【不良反应】一般耐受性好,副反应温和、短暂。常见的副作用是发生皮肤潮红(如感觉温热、皮肤发红、瘙痒或麻刺感),可伴有头晕、心动过速、心悸、气短、出汗、寒颤和/或水肿,在极少数患者可导致晕厥。其他不良反应有腹痛、腹泻、消化不良和皮疹,偶见恶心、呕吐及鼻炎等。女性患者不良反应的发生率普遍高于男性。在临床研究或常规治疗过程中,也有报道应用烟酸制剂出现过以下不良反应:全身症状:水肿、全身乏力、寒颤;心血管:房颤及其它心律失常、心动过速、心悸、直立性低血压;眼睛:中毒性弱视、囊样斑块水肿;胃肠道:活动性消化性溃疡、黄疸;新陈代谢:糖耐量下降、痛风;肌肉骨骼:肌痛;神经:头晕、失眠;皮肤:高色素沉着、黑棘皮病、斑丘疹、荨麻疹、皮肤干燥、出汗;其它:偏头痛。临床实验室异常:血生化:血清转氨酶(参见注意事项)、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、总胆红素、淀粉酶升高、血磷降低;血液:血小板计数减少、凝血酶原时间延长(参见注意事项)。
- 【禁忌】对烟酸或本悦中任何其他成份过敏者;严重的或原因未明的肝功能障碍患者;活动性消化性溃疡患者或动脉出血患者。
- 【药物相互作用】HMG-COA还原酶抑制剂:参见注意事项以及对骨骼肌的影响。降压药:烟酸可能会增强神经阻滞药物的作用和血管活性HMG-COA还原酶抑制剂:参见注意事项以及对骨骼肌的影响。降压药:烟酸可能会增强神经阻滞药物的作用和血管活性药物的作用并引起体位性低血压。阿司匹林:与阿司匹林台用可能降低烟酸体内代谢清除率,此项发现在临床相关性尚不明确。胆酸盐多价鳌台剂:一项体外研究观察了考来替泊(colestipol)和考来希胺(cholestyramine)分别与烟酸的结合力。约98%的烟酸可与考来替泊结合,10%-30%可与考来希胺结合,结果表明在服用胆汁酸结合树脂和服用本品之间应有4-6小时或尽可能长的间隔期。其他:酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等副反应的发生,因而在服用本品时,应避免饮酒和热饮。含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂,可能增加本悦的不良反应。烟酸可能引起血浆或尿中儿茶酚的假阳性提高。在尿糖检查中烟酸也可能引起硫酸铜试剂的假阳性反应。药物的作用并引起体位性低血压。阿司匹林:与阿司匹林台用可能降低烟酸体内代谢清除率,此项发现在临床相关性尚不明确。胆酸盐多价鳌台剂:一项体外研究观察了考来替泊(colestipol)和考来希胺(cholestyramine)分别与烟酸的结合力。约98%的烟酸可与考来替泊结合,10%-30%可与考来希胺结合,结果表明在服用胆汁酸结合树脂和服用诺之平之间应有4-6小时或尽可能长的间隔期。其他:酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等副反应的发生,因而在服用诺之平时,应避免饮酒和热饮。含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂,可能增加本悦的不良反应。烟酸可能引起血浆或尿中儿茶酚的假阳性提高。在尿糖检查中烟酸也可能引起硫酸铜试剂的假阳性反应。
- 【生产厂家】宜昌人福药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】宜昌人福药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20244860
- 【生产地址】湖北省宜昌市东临路519号
- 【药品本位码】86902000002995