关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告

国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告（2024年第118号）。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织审核，现发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本。

请相关药品上市许可持有人于2025年6月19日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

国家药监局

2024年9月20日

附件：参枣健脑口服液非处方药说明书范本

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：参枣健脑口服液

[功能主治]益气健脾，养心安神。用于神经衰弱引起的心悸气短，失眠多梦，神疲乏力，腰腿酸软等症。

[规格]每支装10毫升

[用法用量]口服。一次10毫升，一日3次。

[不良反应]文献数据显示，本品所含药味可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、心悸、皮疹、瘙痒、浮肿、血压升高、低血钾、过敏或者过敏样反应等，有肝功能生化指标异常的报道。

[禁忌]

1.孕妇禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3.外感发热患者不宜服用本品。

4.阴虚火旺者慎用，如确需服用，应当在医师指导下服用。

5.本品含蜂蜜，糖尿病患者慎用。

6.按照用法用量服用，本品不宜长期服用，年老体弱者应当在医师指导下服用。

7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

8.服药7天症状无改善，或者服药期间症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。

9.本品含人参，不宜与含藜芦、五灵脂的中药方剂或者成药同时服用。

10.服药期间不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药力。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。