注射用维贝柯妥塔单抗用于鼻咽癌上市申请获受理

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请获得受理，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1 /PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。

维贝柯妥塔单抗是一款靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC)，也是国内首个申报上市的 EGFR ADC。

维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC，其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。

注射用维贝柯妥塔单抗的受理信息如下：

受理号：CXSS2400102
药品名称：注射用维贝柯妥塔单抗
药品类型：治疗用生物制品
申请类型：新药
注册分类：1
企业名称：乐普生物科技股份有限公司；东曜药业有限公司
承办日期：2024-09-25