- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】泮托拉唑钠肠溶片
- 【规格】20mg*7片*2板
- 【主要成份】泮托拉唑钠。
- 【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
泮托拉唑钠肠溶片用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。
- 【用法用量】口服,每次40mg,每日一次,早晨服用,疗程2~4周。
- 【不良反应】应包含:髋关节、腕关节或脊柱骨折,低镁血症,艰难梭菌相关性腹泻。
- 【禁忌】对本品过敏的患者禁用。
- 【注意事项】1.骨折 质子泵抑制剂(PPI)治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险,尤其是在接受高剂量和长期用药(>1 年)时,主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示,PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗,并应摄入足量的维生素D和钙。2.低镁血症 在使用PPI如泮托拉唑治疗的患者中曾有重度低镁血症的罕见报道,这些病人至少接受3个月以上的治疗,其中大多为治疗1年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床症状,如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常,但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁和停用PPI后改善。对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用 PPI 和地高辛或可致低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者,医师应考虑在开始使用PPI时及治疗期间定期监测血镁水平。3.细菌引起的胃肠道感染 使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。4.氯吡格雷部分由CYP2C19代谢成其活性代谢物。在一项交叉临床研究中,60位健康受试者给予氯吡格雷(负荷剂量为300mg,随后75mg/天)并使用泮托拉唑(80mg,与氯吡格雷同时给药),连续5天。第五天时,将氯吡格雷与泮托拉唑合用时与单独使用氯吡格雷进行比较,氯吡格雷活性代谢产物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比率为86%,90%置信区间时为79%至93%)。药效学参数的测量表明了抑制血小板聚集的改变(由5微摩尔ADP诱导)与氯吡格雷活性代谢产物的变化相关,这一发现的临床意义尚不清楚。5.在健康受试者中,泮托拉唑和氯吡格雷同时使用,对氯吡格雷的活性代谢产物或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响,当使用允许剂量的泮托拉唑时,也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【老年患者用药】老年人志愿者中,AUC和Cmax比健康青年受试者略有升高,但无临床意义,故老年患者用药剂量无需调整。
- 【儿童用药】目前尚无儿童用药经验,应慎用。
- 【生产厂家】印度MYLAN LABORATORIES LIMITD
- 【药品上市许可持有人】印度MYLAN LABORATORIES LIMITD
- 【批准文号】国药准字HJ20240100
- 【生产地址】印度PLOT NO. H-12 & H-13, MIDC, WALUJ, AURANGABAD 431136 MAHARASHTRA STATE, INDIA
- 【药品本位码】86984496000037