人乳头状瘤病毒16-18/45基因型检测试剂盒价格 豪洛捷

• 【产品名称】人乳头状瘤病毒16 18/45基因型检测试剂盒(捕获杂交法)
• 【型号规格】100人份
• 【结构与组成】冷藏盒、室温盒、校准品盒。（具体内容详见说明书）
• 【适用范围】

  人乳头状瘤病毒16 18/45基因型检测试剂盒(捕获杂交法)用于定性检测源自宫颈样本中人乳头状瘤病毒(HPV)16，18和45亚型的E6/E7病毒信使RNA(mRNA)，但不区分18和45亚型。

• 【贮藏】冷藏盒、校准品盒储存于2℃～8℃；室温盒储存于15℃～30℃。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】美国豪洛捷公司
• 【药品上市许可持有人】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20193402126
• 【生产地址】美国10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States代理人名称:豪洛捷医疗科技(北京)有限公司

注册证编号 国械注进20193402126
注册人名称 豪洛捷公司Hologic, Inc.
注册人住所 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
生产地址 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
代理人名称 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区霄云路38号22层2208
产品名称 人乳头状瘤病毒 16 18/45 基因型检测试剂盒(捕获杂交法)APTIMA HPV 16 18/45
Genotype Assay
管理类别 第三类
型号规格 100人份/盒
结构及组成/主要组成成分 冷藏盒、室温盒、校准品盒。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 用于定性检测源自宫颈样本中人乳头状瘤病毒(HPV)16，18 和 45 亚型的 E6/E7 病毒信使RNA (mRNA)，但不区分 18 和 45 亚型。
产品储存条件及有效期 冷藏盒、校准品盒储存于2℃～8℃；室温盒储存于15℃～30℃。本产品有效期为24个月。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-04-25
有效期至 2029-06-03

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