- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】阿卡波糖片
- 【规格】50mg*10片*3板
- 【主要成份】阿卡波糖。
- 【性状】本品为类白色或淡黄色片。
- 【功能主治/适应症】
配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。
- 【用法用量】一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。别情况下，可增加至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。
- 【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
- 【禁忌】1．对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。2．鉴于尚无阿卡波糖片对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。3．有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者，禁用。4．患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。5．严重肾功能损害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。6．因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。7．哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中本品对婴儿的影响，原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。
- 【注意事项】1．病人应遵医嘱调整剂量。2．如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3次。3．个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖，如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。5．本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。6．服用阿卡波糖片期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效
- 【药物相互作用】1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2．服用阿卡波糖片期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3．同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。
- 【药理毒理】本品为一种生物合成的口服降血糖药。其降糖作用的机理是抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，降低餐后血糖的升高。
- 【药物过量】当过量的本品与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量时，在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
- 【药代动力学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】台湾生达化学制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】台湾生达化学制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字HC20240007
- 【生产地址】中国台湾台南市新营区开元路154号
- 【药品本位码】86979106000125
粤公网安备 44190002000244号