泊那替尼片-第七批港澳药械通药品

2024-10-28 13:07:29    来源:广东省药监局  作者:

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括泊那替尼片,首家进口使用医疗机构:佛山复星禅诚医院。通告具体内容如下:

序号:5
药品名称:泊那替尼片
英文名称(INN):Ponatinib
规格:15mg
首家进口使用医疗机构:佛山复星禅诚医院

泊那替尼片注册信息如下:

注册证号:国药准字HJ20240090
上市许可持有人英文名称:Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
上市许可持有人地址(英文):2-9, Kanda-Tsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
产品名称(中文):泊那替尼片
产品名称(英文):Ponatinib Tablets
商品名(中文):英可欣
商品名(英文):ICLUSIG
剂型(中文):片剂
规格(中文):15 mg(按C₂₉H₂₇F₃N₆O计)
包装规格(中文):10片/板,1板/袋,2袋/盒。
生产厂商(英文):Patheon Inc.Toronto Region Operations
厂商地址(英文):2100 Syntex Court Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
厂商国家/地区(中文):加拿大
厂商国家/地区(英文):Canada
发证日期:2024-09-03
有效期截止日:2029-09-02
药品本位码:86979080000395
产品类别:化学药品

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