阿伏利尤单抗-第七批港澳药械通药品

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括阿伏利尤单抗，首家进口使用医疗机构：广州和睦家医院。通告具体内容如下：

序号：7
药品名称：阿伏利尤单抗
英文名称（INN）：Anifrolumab
规格：300mg/2mL（150mg/mL）
首家进口使用医疗机构：广州和睦家医院

阿伏利尤单抗用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗靶向药物。Ⅰ型干扰素通路是驱动SLE发生发展的重要机制。阿伏利尤单抗通过与Ⅰ型干扰素受体靶向结合，可以同时阻断多种亚型Ⅰ型干扰素的作用，从而实现对SLE的治疗效果。

2021年7月30日，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。2021年9月、2022年2月，先后在日本和欧盟获批上市。2022年12月，在中国香港获批上市。2024年获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构。

研究显示，阿伏利尤单抗能够改善患者临床表现，降低疾病活动度，减少疾病复发，帮助患者实现更好的疾病预后。这对于饱受疾病折磨的SLE患者来说，无疑是一种新的治疗选择。阿伏利尤单抗的亚洲Ⅲ期临床研究AZALEA研究也在国内进行中，希望该药能够早日全面获批，造福更多SLE患者。