索米妥昔单抗-第七批港澳药械通药品

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括索米妥昔单抗，首家进口使用医疗机构：广东祈福医院。通告具体内容如下：

序号：8
药品名称：索米妥昔单抗
英文名称（INN）：Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV)
规格：100mg/20mL（5mg/mL）
首家进口使用医疗机构：广东祈福医院

索米妥昔单抗作为全球首个靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC），适用于既往接受过1-3线系统治疗的复发性铂耐药FRα阳性的卵巢癌患者（PROC）。

2022年，索米妥西单抗经FDA加速批准上市，今年4月获得澳门药监局批准上市，后又引入港澳药械通。铂耐药复发卵巢癌治疗有效率低，传统化疗药对延长总生存时间预期不长。而索米妥昔单抗为靶向叶酸受体ɑ的抗体偶联药物（ADC），能够特异性识别肿瘤细胞实现精准打击，成为在铂耐药卵巢癌患者中取得总生存期获益的ADC药物。

临床研究显示，米索妥昔单抗对叶酸受体α高表达的患者展现了显著的治疗效果。在接受该药物治疗的患者中，部分患者的肿瘤明显缩小，病情得到了有效控制。研究表明，该药物的客观缓解率（ORR）达到了32.4%，而无进展生存期（PFS）中位数为5.5个月。这一结果与传统化疗相比，表现出了明显的优势，特别是在那些对化疗已经产生耐药的患者中。

米索妥昔单抗在临床试验中表现出了较好的安全性，总体不良反应相对较低。然而，由于其强效的细胞毒性药物成分，少数患者在治疗过程中仍会出现眼部毒性、胃肠道反应以及血液系统毒性等副作用。总体来说，与传统化疗相比，米索妥昔单抗的副作用更容易控制，患者的生活质量也得到了更好的保障。