近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括植入式心脏再同步治疗除颤器,首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院。通告具体内容如下:
序号:1
医疗器械名称:植入式心脏再同步治疗除颤器
英文名称(INN):Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
型号:G447
包装规格:套/盒
首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院
植入式心脏再同步治疗除颤器结合了心脏再同步化治疗(CRT)和植入型心律转复除颤器(ICD)的功能。通过在心脏的不同部位植入起搏电极,使左右心室能够同步收缩,从而改善心脏的泵血功能,提高心输出量,缓解心力衰竭的症状,降低死亡率。当检测到快速室性心律失常时,CRT-D能够自动释放电击能量,实施治疗功能,将心律转复为正常,从而减少猝死的发生率。
适用于严重心力衰竭患者,通常左心室射血分数低于35%,且心室收缩不同步。经优化药物治疗后,心功能仍未能得到显著改善的患者。有室性心律失常病史,且存在猝死风险的患者。
患者植入CRT-D后,需要定期进行随访和监测。这包括定期检查设备的工作状态、电池寿命以及患者的心功能状况。此外,随着电子设备的进展,带有远程监测功能的CRT-D已经进入临床,可以远程、定时及实时对设备及患者进行监测,从而完善了患者的术后管理。