广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括Boston Scientific Corporation的植入式心脏再同步治疗除颤器。详细信息如下:
序号:19
中文名称:植入式心脏再同步治疗除颤器
英文名称(INN):Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
适用范围:植入式心脏再同步治疗除颤器 (CRT-D) 适用于具有室性心律失常所致心脏性猝死风险的心室收缩不同步的慢性心力衰竭患者(包括无症状性[NYHA I 级]缺血性心力衰竭)。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械,在规定的条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床3T场强的磁共振成像检查。
制造商:Boston Scientific Corporation
规格/型号:G447
包装规格/组件列表:1套/盒
备注:《条例》实施前已批准的品种
植入式心脏再同步治疗除颤器(CRT - D)是一种结合了心脏再同步治疗(CRT)和自动体外除颤(ICD)功能的先进医疗器械。它主要用于治疗心力衰竭合并室性心律失常的患者,通过改善心脏的同步性以及在必要时进行电击除颤,来预防和治疗心脏性猝死,显著提高患者的生活质量和生存率。