TriClip G4输送系统-第七批港澳药械通医疗器械

2024-10-29 13:01:36    来源:广东省药监局  作者:

近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括TriClip G4输送系统,首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院。通告具体内容如下:

序号:4
医疗器械名称:TriClip G4输送系统
英文名称(INN):TriClip G4 Delivery System
型号:TCDS0305-NT,TCDS0305-NTW,TCDS0305-XT,TCDS0305-XTW
包装规格:1套/盒
首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院

TriClip G4输送系统是世界上首款获批的经导管介入微创心脏三尖瓣修复装置,它采用了创新的“缘对缘”修复技术(transcatheter edge-to-edge repair, TEER),通过夹闭三尖瓣小叶来减少三尖瓣反流(TR)。该系统在MitraClip G4的基础上进行了改进,特别是输送系统,使其能够更好地适应三尖瓣的解剖位置和结构,从而在右心系统内实现更精确的操作。

TriClip G4输送系统已经在全球多个国家获得批准,并在数千例手术中得到应用。该系统主要用于治疗严重三尖瓣反流的患者,特别是那些药物治疗无效或手术风险较高的患者。通过经导管介入手术,医生可以在不打开胸腔的情况下修复三尖瓣,从而减轻患者的症状,改善其生活质量。

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