近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。其中包括TriClip可操控导引导管,首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院。通告具体内容如下:
序号:5
医疗器械名称:TriClip可操控导引导管
英文名称(INN):TriClip Steerable Guide Catheter
型号:TSGC0205
包装规格:1套/盒
首家进口使用医疗机构:中山大学孙逸仙纪念医院
TriClip可操控导引导管主要用于配合TriClip经导管三尖瓣夹系统,以实现经导管三尖瓣修复(TTVR)手术。该导引导管允许医生在手术过程中实时定位和重新定位TriClip三尖瓣夹,从而确保手术的精确性和安全性。TriClip可操控导引导管采用经股静脉入路的方式,避免了传统开胸手术的高风险和创伤,使得手术更加微创和安全。
TriClip可操控导引导管已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在全球多个国家上市销售。其独特的设计和优越的临床表现使得该产品受到了广泛的关注和认可。