- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】波生坦片
- 【规格】125mg(规格待补充)
- 【主要成份】波生坦
- 【性状】为橙白色薄膜衣片。
- 【功能主治/适应症】
波生坦片用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。
- 【用法用量】初始剂量为1天2次,每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,1天2次,高于1天2次,1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利。肾功能受损病人:肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。老年人:全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应慎用全可利,中度和重度肝脏损害病人严禁使用。治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用全可利的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。
- 【不良反应】主要为头疼、潮红、肝功能异常、贫血、体重增加、水肿。
- 【禁忌】以下病人禁用全可利:对于波生坦片任何组分过敏者;怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;伴随使用环孢素A者;伴随使用格列本脲者。
- 【药物相互作用】禁与环孢素A、格列本脲合用。避免与他克莫司合用。与他汀类药和合用时,他汀的功效可能下降。与酮康唑合用时,全可利的作用可能增加。与激素避孕药合用时,有避孕失败的可能。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用波生坦片。
- 【老年患者用药】年龄65岁或以上病人有限的临床经验表明,老年人和年轻人对药物的反应没有差异,但应考虑老年人肝功能低下的可能性(见用法用量)。
- 【儿童用药】还没有建立波生坦片在儿童中的安全性和有效性,不建议用于儿童。
- 【贮藏】室温保存,15-30°C。
- 【有效期】48个月。
- 【生产厂家】北京四环科宝制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京四环科宝制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249140
- 【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号
- 【药品本位码】86900151001140