- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用左亚叶酸钙
- 【规格】25mg(规格待补充)
- 【主要成份】主要成份为左亚叶酸钙,其化学名称为(-)-N-[4[[[(6S)-2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基]甲基]氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸钙盐五水合物。其辅料为甘露醇。
- 【功能主治/适应症】
与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
- 【用法用量】左亚叶酸钙100mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/㎡静脉点滴4~6小时。
- 【不良反应】国外临床研究中,63例胃癌患者和47例结直肠癌患者使用了本品,结果显示本品不良反应包括恶心、呕吐(86.36%),感觉神经毒性(51.82%),腹泻(22.73%),脱发(10.00%),运动神经毒性(3.64%),口腔黏膜炎(2.73%),发热(1.82%)。上述不良反应以Ⅰ级和Ⅱ级为主。Ⅲ级不良反应包括恶心、呕吐、发热和感觉神经毒性反应。实验室检查异常主要包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板下降、总胆红素升高、谷丙氨基转移酶、谷草氨基转移酶升高、BUN、Cr升高。国外临床试验显示,本品不良反应包括腹泻(47.6%),食欲缺乏(47.6%),恶心、呕吐(46.1%),口腔内膜炎(20.5%),发热(19.0%)。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻(14%),食欲缺乏(13.4%),恶心、呕吐(8%),发热(1.5%),口腔内膜炎(0.9%)。实验室检查异常包括白细胞数减少(60.7%),血红蛋白减少(40.5%),总蛋白降低(14.5%);血小板计数减少(13.7%)。Ⅲ级以上实验室检查异常包括白细胞减少(17.6%),血红蛋白减少(8.9%),血小板减少(2.4%)。
- 【禁忌】1.严重骨髓抑制患者;2.腹泻患者;3.合并重症感染的患者;4.胸水、腹水多的患者;5.严重心脏疾病患者或有其既往史患者;6.全身情况恶化的患者;7.对本品成份或氟尿嘧啶有严重过敏症的既往史患者;8.与替加氟等合用或停止使用后7天之内的患者参照(药物相互作用)项。
- 【注意事项】1.左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用。2.本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期数次给药)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸、氟尿嘧啶的说明书。3.联合使用其他化疗或放疗的安全性没有确立。4.对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏的既往史患者,本疗法不能使用。
- 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
- 【生产厂家】四川百利药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】四川百利药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20249170
- 【生产地址】四川省成都市成都海峡两岸科技园区
- 【药品本位码】86902120000628