- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氯膦酸二钠胶囊
- 【商品名/商标】
白云山/德维
- 【规格】0.4g*10粒
- 【主要成份】主要成分为:氯磷酸二钠。
- 【性状】白云山氯膦酸二钠胶囊为白色或类白色颗粒。
- 【功能主治/适应症】
1、恶性肿瘤并发的高钙血症。2、溶骨性癌转移引起的骨痛。3、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4、各种类型骨质疏松。
- 【用法用量】口服。恶性肿瘤患者:每日2.4g,可分2-3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g,若伴有高钙血症,可增至每日3.2g,必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g,分两次服用,或遵医嘱。
- 【不良反应】上市后监测到氯膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件:1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻。2.全身性反应:发热、寒战、胸部不适、疼痛、乏力。3.皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒。4.神经系统:头晕、感觉减退。5.呼吸系统:呼吸困难、窒息感。6.肌肉骨骼及结缔组织:肌痛、骨痛、背痛,长期大量使用后非常罕见颌骨坏死、非典型股骨骨折。7.代谢和营养:低钙血症。
- 【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、严重肾损害者、骨软化症患者禁用白云山氯膦酸二钠胶囊。
- 【注意事项】1.氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入,高钙血症或肾功能受损患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。肾功能衰竭患者应用氯膦酸盐时需谨慎,中度及重度肾功能衰竭患者建议降低氯膦酸盐的日使用剂量。2.在接受静脉或口服双膦酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常与口腔治疗操作和/或局部感染(包括骨髓炎)有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。在伴有危险因素(如癌症、化疗、放疗、皮质类固醇治疗、牙齿卫生状况较差)的患者中使用双膦酸盐治疗前应进行预防性牙科检查,在这些患者中进行双膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。
- 【药物相互作用】1.禁止与其他双膦酸盐同时使用。2.氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,本品不应与含有钙或其他二价阳离子的食物或药物(如抗酸剂或铁制剂)同时服用。3.氯膦酸盐与非甾体类抗炎药(NSAIDs)合用,最常见的是双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。4.由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时应特别谨慎。
- 【老年患者用药】对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括65岁以上的患者,此年龄组未报告有特别的不良反应。
- 【儿童用药】小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用氯膦酸二钠胶囊。
- 【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
- 【药物过量】药物过量时应采取对症治疗。必须保证足够的水量摄入,并检测肾功能和血清钙浓度。
- 【药代动力学】据文献报道,氯膦酸二钠胶囊口服生物利用度约为1%--2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。
- 【生产厂家】广州白云山明兴制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】广州白云山明兴制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H19980041
- 【生产地址】广州市工业大道北48号
- 【药品本位码】86900375001834