硝普钠注射液价格对比成都新恒创

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】硝普钠注射液
【规格】2ml:50mg(规格待补充)
【主要成份】本品主要成份为硝普钠。
【功能主治/适应症】
1.用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。2.用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。
【用法用量】成人常用量：静脉滴注，开始每分钟按体重0.5μg/kg。根据治疗反应以每分钟0.5μg/kg递增，逐渐调整剂量，常用剂量为每分钟按体重3μg/kg，极量为每分钟按体重10μg/kg。总量为按体重3.5mg/kg。用作麻醉期间短时间的控制性降压，滴注最大量为每分钟按体重0.5mg/kg。小儿常用量：静脉滴注，每分钟按体重1.4μg/kg，按效应逐渐调整用量。溶液稀释/使用：根据所需浓度，将含有50mg硝普钠的硝普钠注射液在250-1000mlL的5%葡萄糖注射液中进一步稀释。本品要临用新配。本品对光敏感，溶液稳定性较差，稀释溶液应使用遮光袋、铝箔或其他不透明材料遮盖以避光，但是不需要覆盖输液滴管或输液软管。硝普钠溶液可以与痕量污染物发生反应而失去活性。这些反应的产物通常会导致溶液颜色变为蓝色、绿色或红色，或者比初始未发生反应的浅褐色硝普钠溶液更亮。如果溶液变色或有可见异物，应该弃用。溶液内不宜加入其他药品。
【不良反应】低血压：血压降低过快过剧，出现眩晕、大汗、头痛、肌肉颤搐、神经紧张或焦虑，烦躁、腹痛、反射性心动过速或心律失常、恶心、心悸、不安、干呕和胸骨后不适，症状的发生与静脉给药速度有关，与总量关系不大。当输注减慢或停止时，这些症状很快消失，且继续(或恢复)缓慢输注时，不会再次出现。氰化物中毒：本品毒性反应来自其代谢产物氰化物和硫氰酸盐，氰化物是中间代谢物，硫氰酸盐为最终代谢产物，如氰化物不能正常转换为硫氰酸盐，则造成氰化物血浓度升高，此时硫氰酸盐血浓度虽正常也可发生中毒。氰化物中毒或超量时，可出现反射消失、昏迷、心音遥远、低血压、脉搏消失、皮肤粉红色、呼吸浅、瞳孔散大。应停止给药并对症治疗。高铁血红蛋白血症：硝普钠输注可以导致血红蛋白螯合为高铁血红蛋白。反向转换过程通常很快，并且临床上显著的高铁血红蛋白血症(＞10%)在接受硝普钠治疗的患者中很少见。即使是先天性无法逆转高铁血红蛋白的患者，只有在接受约10mg/kg硝普钠后，才表现出10%的高铁血红蛋白血症，而以最高推荐速率(10μg/kg/min)需要给药超过16小时才能达到这个总累积剂量。对于硝普钠用药大于10mg/kg的患者来说，尽管有足够的心输出量和足够的动脉PO2，但仍表现出氧输送受损的迹象，应考虑怀疑诊断。高铁血红蛋白血通常呈巧克力棕色，暴露在空气中时颜色不会变化。硫氰酸盐毒性：硝普钠代谢过程中产生的氰化物大多数以硫氰酸盐的形式消除。当通过硫代硫酸盐的共同输注入来加速消除氰化物时，硫氰酸盐的产量就会增加。硫氰酸盐在1mmo/L(60mg/L)的血清水平下具有轻微的神经毒性(耳鸣，瞳孔缩小，反射亢进)。当水平高出3或4倍(200mg/L)时，硫氰酸盐毒性会危及生命。长时间输注硝普钠后，稳态硫氰酸盐水平随着输注速率的增加而升高，累积半衰期为3-4天。为了保持稳态硫氰酸盐水平低于1mmol/L，长时间输注硝普钠不应超过3μg/kg/min；在无尿患者中，相应的限度仅为1μg/kg/min。当长时间输注比上述更快时，应每天测定硫氰酸盐水平。硫氰酸盐中毒或超量时，可出现运动失调、视力模糊、谵妄、眩晕，头痛、意识丧失、恶心、呕吐、耳鸣、气短。麻醉中控制降压时突然停用本品，尤其血药浓度较高而突然停药时，可能发生反跳性血压升高。光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1-2年)才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。其他不良反应：心血管系统：心动过缓，心电图改变，心动过速。内分泌系统：甲状腺功能减退症。胃肠道系统：肠梗阻。血液系统：血小板聚集功能降低。神经系统：颅内压增高。其他：输液部位潮红，静脉条纹，输液部位刺激。
【禁忌】硝普钠不应用于治疗原发性代偿性高血压，其原发性血流动力学改变为主动脉缩窄或动静脉分流。已知脑循环不足或濒临死亡的患者在手术过程中不应使用硝普钠。先天性视神经萎缩或烟草性弱视患者的氰化物/硫氰酸盐比值异常高。这些罕见的病症可能与缺乏硫氰酸酶有关，这些患者应避免使用硝普钠。硝普钠不应用于治疗与外周血管阻力降低有关的急性充血性心力衰竭，如内毒素败血症患者的高输出量心力衰竭。
【注意事项】低血压：硝普钠的降压作用在起效和失效方面非常迅速，输注速率微小的变化可能会导致血压较大变化。在需要上调滴速以达到期望血压前，应在当前输注速率下观察5分钟以确认疗效。建议使用输液泵，静脉慢速给药，切不可直接推注。输注速度的短暂过快可导致过度低血压，有时会低至危及重要器官灌注的水平。使用本品过程中，必须持续监测血压。应特别注意老年患者，因为他们可能对药物的降压作用更敏感。硝普钠诱导的低血压将在硝普钠输注停药后1-10分钟内自行缓解。在这几分钟内，将患者置于头低位可能会有所帮助，使静脉回流最大化。如果停止输注硝普钠后低血压持续超过几分钟，则硝普钠不是症状产生原因，必须寻找真正的原因。氰化物毒性：当硝普钠注射液的输注速率高于2μg/kg/min时，产生的氰化物离子(CN-)的速度比人体正常处理速度快。通常存在于体内的高铁血红蛋白可以缓冲一定量的CN-，但约500μg/kg的硝普钠产生的CN-即耗尽该系统的容量。这个容量只需按硝普钠(最大推荐速率)10μg/kg/min给药不足一小时给药即可达到。因此，CN-的毒性作用可能是快速的，严重的，甚至是致命的。临床上重要的氰化物毒性的真实发生率无法通过自发报告或公布的数据来评估。大多数报道有此类毒性的患者都是接受了相对长时间的输注，并且唯一的死亡原因被明确归因于硝普钠诱导的氰化物毒性，此类患者是接受了比推荐速率(30-120μg/kg/min)大得多的硝普钠输注。当细胞无法提取传递给它们的氧气时，氰化物毒性可能表现为静脉高氧血症，伴有鲜红色的静脉血液、代谢性(乳酸)酸中毒、缺氧、失调和凋亡。除了因硝普钠引起的氰化物毒性外，还与心绞痛、心肌梗死、共济失调、癫痫、中风以及其他弥漫性缺血性损伤有关。已表明给予硫代硫酸钠可提高氰化物消除速率，降低氰化物毒性的危害。在接受推荐输注速率的患者中偶尔有报告出氰化物水平升高、代谢性酸中毒以及明显的临床恶化，他们仅输注了几个小时，甚至在一个案例中，只有35分钟。在这些情况下，输注硫代硫酸钠盐可能会带来临床改善，用以支持氰化物毒性的诊断。在一项研究中表明硫代硫酸钠可能可以增强硝普钠的降血压作用。高铁血红蛋白血症和硫氰酸盐毒性：极少数患者在接受超过10mg/kg的硝普钠后会出现高铁血红蛋白血症；其他患者，尤其是那些肾功能受损的患者，在长期快速输注后可预见会产生硫氰酸盐毒性。根据[不良反应]中的描述，具有上述提示性发现的患者应当检测这些毒性。下列情况慎用：(1)脑血管或冠状动脉供血不足时，对低血压的耐受性降低。(2)麻醉中控制性降压时，如有贫血或低血容量应先予纠正再给药。(3)脑病或其他颅内压增高时，扩张脑血管可进一步增高颅内压。(4)肝、肾功能损害时，可能本品加重肝、肾损害。(5)甲状腺功能过低时，本品的代谢产物硫氰酸盐可抑制碘的摄取和结合，因而可能加重病情。(6)肺功能不全时，本品可能加重低氧血症。(7)维生素B12缺乏时使用本品，可能使病情加重。其他：应用本品过程中，应经常测血压，最好在监护室内进行；肾功能不全而本品应用超过48-72小时者，每天需测定血浆中氰化物或硫氰酸盐，保持硫氰酸盐不超过100μg/ml；氰化物不超过3μmol/ml，急性心肌梗死患者使用本品时须测定肺动脉舒张压或嵌压。药液有局部刺激性，谨防外渗，推荐自中心静脉給药。少壮男性患者麻醉期间用本品作控制性降压时，需要用大量，甚至接近极量。如静滴已达每分钟10μg/kg，经10分钟而降压仍不满意，应考虑停用本品，改用或加用其他降压药。左心衰竭时应用本品可恢复心脏的泵血功能，但伴有低血压时，须同时加用心肌正性肌力药如多巴胺或多巴酚丁胺。用本品过程中，偶可出现明显耐药性，此应视为氰化物中毒的先兆征象，此时减慢滴速，即可消失。高血压患者和同时接受其他抗高血压药物的患者可能会比正常人对硝普钠的药效更敏感。
【药物相互作用】1.与其他降压药同用可使血压剧降。2.与多巴酚丁胺同用，可使心排血量增多而肺毛细血管嵌压降低。3.与拟交感胺类同用，本品降压作用减弱。4.要避免与磷酸二酯酶5抑制剂同用，因会增强本品降压作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：致畸作用：妊娠类别C。没有在实验动物或孕妇中对硝普钠进行过充分、良好对照的研究。目前尚不清楚给孕妇使用硝普钠时是否会对胎儿造成危害或影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才能对孕妇使用硝普钠。在妊娠期间给予硫代硫酸钠，无论是单独使用还是与硝普钠共同输注，对妊娠的影响未知。哺乳期妇女：目前尚不清楚硝普钠及其代谢产物是否经人乳分泌。因为有很多药物会在人乳中分泌，并且由于硝普钠有可能从母乳中传递给婴儿，导致潜在的不良反应，因此，应考虑到硝普钠对母体的重要性，决定是停止哺乳还是停药。
【老年患者用药】老年人用本品须注意增龄时肾功能减退对本品排泄的影响，老年人对降压反应也比较敏感，故用量宜酌减。
【儿童用药】未在儿科人群中进行过年龄与本品效应之间关系的研究，但文献中尚未有儿科特殊问题的报道。
【药理毒理】药理作用：硝普钠的主要药理作用是舒张血管平滑肌，进而扩张外周动脉和静脉，但不影响其他平滑肌(如子宫、十二指肠)。硝普钠对静脉的活性高于动脉，但这种选择性远不如硝酸甘油明显。静脉扩张可促进外周血液汇集，减少静脉血回流至心脏，从而降低左心室舒张末期压力和肺毛细血管楔压(前负荷)。小动脉扩张可降低全身血管阻力、动脉收缩压和平均动脉压(后负荷)。冠状功脉也会发生扩张。毒理研究：生殖毒性：在妊娠羊中，硝普钠可穿过胎盘屏障，胎仔中氰化物水平与母体硝普钠水平呈剂量相关性，母体硝普钠的代谢转化使胎仔中的氰化物达到致死水平。妊娠羊以25μg/kg/min输注硝普钠1小时，导致胎仔全部死亡。妊娠羊以1μg/kg/min输注硝普钠1小时可产下正常幼仔。
【药物过量】硝普钠的过量使用可表现为过度低血压或氰化物毒性，或出现硫氰酸盐的毒性等。血压过低时减慢滴速或暂停本品即可纠正。如有氰化物中毒征象，吸入亚硝酸异戊酯或静滴亚硝酸钠或硫代硫酸钠均有助于将氰化物转为硫氰酸盐而降低氰化物血药浓度。血液透析对去除氰化物无效，但可消除大部分硫氰酸盐。
【药代动力学】据文献报道，静滴后立即达血药浓度峰值，其水平随剂量而定。本品由红细胞代谢为氰化物，在肝脏内氰化物代谢为硫氰酸盐，代谢物无扩张血管活性；氰化物也可参与维生素B12的代谢。本品给药后几乎立即起作用并达作用高峰，静滴停止后维持1-10分钟。本品经肾排泄。肾功能正常者半衰期为7天(由硫氰酸盐测定)，肾功能不良或血钠过低时延长。
【贮藏】遮光，密闭，20-25℃保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】成都新恒创药业有限公司
【药品上市许可持有人】成都新恒创药业有限公司
【批准文号】国药准字H20249215
【生产地址】成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区海科路西段459号
【药品本位码】86909552000042

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