- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】己酮可可碱注射液
- 【规格】5ml:0.1g(规格待定)
- 【主要成份】己酮可可碱,其化学名称为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
己酮可可碱注射液适用于脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。
- 【用法用量】静注:1次100~200mg,需缓慢。静滴:每日100~400mg,溶于5%葡萄糖液250~500ml中,滴注90~180分钟。
- 【不良反应】本品上市后监测到以下不良反应/事件:免疫系统损害:过敏反应如超敏反应、类速发严重过敏反应,罕见过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛。胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、口干、嗳气、消化不良、胃食管返流、味觉减退、唾液增多、胃肠道出血。各类神经系统损害:头晕、头痛、头部不适、感觉减退、震颤。眼器官损害:视物模糊、视觉损害、结膜出血、视网膜出血。皮肤及皮下组织损害:瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮肤黏膜出血、多汗。心血管系统损害:心慌、心悸、心律失常、心动过速、心绞痛。精神系统损害:烦躁不安、抽动、焦虑、睡眠障碍。呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、窒息感、支气管痉挛。全身性损害:胸部不适、胸痛、乏力、寒战、发热、水肿。血管及淋巴管类损害:潮红、静脉炎、注射部位疼痛、低血压。肝胆系统损害:肝功能异常、肝转氨酶或碱性磷酸酶升高。血液及淋巴系统损害:罕见血小板减少,白细胞减少。其他如血压升高、血压降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
- 【禁忌】急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化,严重高血压患者禁用己酮可可碱注射液。
- 【注意事项】1.本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。2.如果在己酮可可碱治疗期间出现视网膜出血,应立即停药。3.己酮可可碱可以增加抗凝剂的效果,如果患者在有出血倾向时,同时服用抗凝剂,很可能引发出血。在使用己酮可可碱时,以口服抗凝剂(维生素K拮抗剂),但应严格监测出血风险,建议进行凝血测试(INR)。4.有出血倾向或新近有出血史的患者不宜应用此药。5.低血压和循环状态不稳定者应慎用本品,因为本品可引起一过性低血压,并伴有虚脱的倾向。6.对肾功能不全患者(肌酐清除率低于30ml/min)或严重肝功能障碍患者,应降低己酮可可碱使用量,并监测肝肾功能。
- 【药物相互作用】1.与抗血小板或抗凝药合用时,凝血时间延长。在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。2.己酮可可碱注射液与茶碱类药物合用时有协同作用,将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。3.与抗高血压药、β阻滞剂、毛地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常药物合用时没有明显的交叉反应发生,但可有轻度加重血压下降,应当注意。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用己酮可可碱注射液。本品及其代谢产物可由乳汁分泌,哺乳期妇女最好不用。
- 【老年患者用药】试验资料显示,60~68岁患者的观察中发现它的AUC比22~30岁的年龄人组明显增加,清除时间延长。服药时请遵医嘱。
- 【药理毒理】本品为非特异性外周血管扩张药。其代谢产物具有改善血液粘度和改善微循环作用。可增加组织携氧能力;改善红细胞变形能力,还可抑制中性细胞粘附与激活,对缺血性脑中风及周围血管病起到治疗作用。
- 【药物过量】过量反应常在服药后4~5小时出现,主要表现为潮红,血压降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。
- 【生产厂家】武汉海特生物制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】武汉海特生物制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249183
- 【生产地址】湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
- 【药品本位码】86901938000332