- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】雷贝拉唑钠肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
雨田青/诺贝华乐
- 【规格】微丸型 10mg*10粒
- 【主要成份】雷贝拉唑钠。
- 【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
- 【用法用量】通常,成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
- 【不良反应】上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险,但发生率不详”等描述。
- 【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。
- 【注意事项】1.低镁血症:在治疗少于3个月的患者中,有症状和无症状的低镁血症都鲜有报道,多数低镁血症病例出现在质子泵抑制剂治疗长达1年的患者中。低镁血症严重时表现为手足搐搦、惊厥、心律失常等症状。因此对于需要长期治疗的患者,尤其是同时使用地高辛或其他可致低镁血症的药物时,应考虑在治疗前监测血镁水平,并在治疗过程中定期监测。2.骨折:一些国外的观察性研究表明质子泵抑制剂治疗可能与骨质疏松症相关的髋关节、腕关节或脊柱骨折风险增加有关。接受了高剂量及长期(一年或更长时间)药物治疗的患者骨折风险会增加。3.艰难梭菌相关性腹泻 在国外的主要以住院患者为对象的多个观察研究中,有报告称接受质子泵抑制剂治疗的患者因艰难梭菌导致出现胃肠感染的风险增加。4.雷贝拉唑与氯吡格雷联用,在一项健康受试者(n=36)中开展的研究表明,雷贝拉唑和氯吡格雷联用可使氯吡格雷活性代谢产物的平均 AUC 降低约 12%(平均 AUC 比率为 88%,90%CI 为 81.7%-95.5%)。同时,有研究表明雷贝拉唑与氯吡格雷联用时对氯吡格雷的活性代谢产物暴露量或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响,当使用允许剂量的雷贝拉唑合用时,也不必调整氯吡格雷剂量。
- 【药物相互作用】与第一代质子泵抑制剂奥美拉唑相比,诺贝华乐雷贝拉唑钠肠溶胶囊与其他药物之间的相互作用很小。仅对经细胞色素P450酶系统代谢的药物的吸收有轻微影响,如地高辛和酮康唑。单剂量制酸剂(如氢氧化铝、氢氧化镁)对雷贝拉唑的药动学性质无影响。
- 【贮藏】密封,在阴凉(不超过20°C)干燥处保存。
- 【生产厂家】珠海润都制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】珠海润都制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050228
- 【生产地址】珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
- 【条形码】6926316800285
- 【药品本位码】86900601000358