- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲氨蝶呤片
- 【规格】2.5mg(规格待补充)
- 【主要成份】每片含甲氨蝶呤2.5mg。
- 【性状】甲氨蝶呤片为淡橙黄色片。
- 【功能主治/适应症】
1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
- 【用法用量】口服成人一次5~10mg,一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50~100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15~20mg/m2,每周一次。
- 【不良反应】上市后经验,甲氨蝶呤片国内上市后主要收到了以下药品不良反应报告(按报告数量排序)。这些报告多来自于自发报告和文献检索,无法准确估计用药人数,难以计算发生率。胃肠系统:恶心、呕吐、口腔溃疡、腹痛、腹泻、口腔黏膜炎、口咽疼痛、腹胀、反酸、胃肠出血、嘴唇溃疡、消化不良、便血、肠胃气胀、口干、口腔出血、嗳气、舌溃疡、吞咽困难、牙龈出血、消化性溃疡、黑便、肛门溃疡、舌痛。肝胆系统:肝功能异常、肝细胞损伤、肝损伤、肝炎、黄疸、肝衰竭。皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、脱发、红斑、皮肤溃疡、瘀癍、多形性红斑、斑丘疹、水泡疹、丘疹、红斑性发疹、荨麻疹、脱皮、皮炎、瘙痒性皮疹、紫癜、瘀点、剥脱性皮炎、皮肤糜烂。血液及淋巴系统:骨髓抑制、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、再生障碍贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症。全身性反应:乏力、发热、粘膜溃疡、胸闷、疼痛、寒战、粘膜糜烂、畏寒、面部水肿、高热、外周水肿、疲乏。神经系统:头晕、头痛、感觉减退、震颤。免疫系统:超敏反应、过敏样反应、移植物抗宿主病。呼吸系统:咳嗽、呼吸困难、肺炎、咽喉炎、间质性肺疾病、肺纤维化、呼吸衰竭。感染及侵染:感染性肺炎、巨细胞病毒感染、真菌感染、疱疹病毒感染、脓毒症、带状疱疹、EB病毒感染。肾脏及泌尿系统:肾功能损害、血尿症、出血性膀胱炎。心血管系统:心悸、心动过速、血压升高。其他:食欲减退、食欲障碍、关节痛、月经不调、视物模糊、视觉损害、潮红、耳鸣。实验室检查异常:白细胞计数降低、血小板计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、红细胞计数下降、血尿酸升高、血碱性磷酸酶升高。
- 【禁忌】已知对本品高度过敏的患者禁用甲氨蝶呤片。
- 【注意事项】本品用于非肿瘤疾病的治疗时,常规用法为每周1次。患者须严格按照医生处方使用本品,不可自行改变用法用量。用法用量错误可能导致严重不良反应甚至危及生命(见【注意事项】)。本品使用期间应定期监测血常规和肝肾功能,发现异常可采取减量、停药等适当的处置措施。小剂量叶酸可以预防本品的不良反应,但应在甲氨蝶呤用药24小时后使用。对于肝肾功能不全的患者,使用时建议酌情减量。国内外均有甲氨蝶呤片用药错误导致严重不良反应甚至死亡的报告,主要发生在服药频率错误(多为将“每周1次”误为“每日1次”)的老年患者中。这些患者最常报告的不良反应为胃肠系统反应和血液系统反应,包括:口腔溃疡、口腔黏膜炎、咽痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、黑便、便潜血阳性、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、贫血、全血细胞减少、骨髓抑制等,也有皮疹、瘙痒、瘀癍、发热、乏力、咳嗽、呼吸困难、转氨酶升高、肾功能异常等报告。医生/药师应充分告知患者及其家属甲氨蝶呤片的用药错误风险,指导患者严格按照医嘱服药,不可自行改变用法用量。如不慎过量服用本品,应尽快就医。亚叶酸(亚叶酸钙)和左亚叶酸是甲氨蝶呤的解毒剂,详见【药物过量】。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药物过量】甲氨蝶呤过量的常见症状为胃肠系统反应和血液系统反应(参见【注意事项】)。国内外均有甲氨蝶呤片用药错误而引起过量,导致严重不良反应甚至死亡的报告,主要发生在服药频率错误(多为将“每周1次”误为“每日1次”)的老年患者中。亚叶酸(亚叶酸钙)和左亚叶酸是甲氨蝶呤的解毒剂。发生甲氨蝶呤过量后应尽快给予解毒剂,并进行水化治疗和碱化尿液。甲氨蝶呤与解毒剂的给药间隔越长,解毒剂的效果越差。亚叶酸(亚叶酸钙)和左亚叶酸的具体使用方式参见相应的药品说明书。
- 【贮藏】遮光、密封、室温保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江浙北药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏百奥信康医药科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249196
- 【生产地址】浙江省德清县乾元镇三里塘
- 【药品本位码】86984329000012