- 【产品名称】人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
- 【型号规格】48人份
- 【结构与组成】人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)由末修缓冲液、修复反应液、连接缓冲液、连接酶、扩增反应液、扩增引物、接头(A1-A96)、封闭序列、封闭液、杂交缓冲液、杂交增强剂、捕获探针、捕获磁珠、捕获磁珠清洗液、清洗液1、清洗液2、清洗液3、清洗液4、阳性质控品和阴性质控品组成。(具体内容详见产品说明书)
- 【适用范围】
本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者经10%中性福尔马林固定的石蜡包埋组织(FFPE)样本中EGFR、KRAS、BRAF和HER2的基因突变及ALK、ROS1基因的融合,具体突变类型详见说明书附表。其中EGFR 基因19号外显子缺失(19del)和L858R突变用于厄洛替尼片的伴随诊断;EGFR基因T790M 点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断;ALK 基因重排(融合)和 ROS1 基因重排(融合)用于克唑替尼胶囊的伴随诊断。本试剂盒所能检测的其他基因突变位点未经伴随诊断验证。
- 【贮藏】试剂盒(除捕获磁珠外)于-20±5℃保存;捕获磁珠于 2~8℃条件下保存;有效期为12个月。
- 【生产厂家】北京求臻医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20243400353
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间