华仁药业膦甲酸钠注射液首家通过仿制药一致性评价

据国家药品监督管理局官网显示，华仁药业股份有限公司的膦甲酸钠注射液于2024年10月29日获批上市，是国内首家通过膦甲酸钠注射液一致性评价的企业，该产品的上市标志着华仁药业在抗病毒药物领域取得了重要进展。

膦甲酸钠注射液用于治疗艾滋病（AIDS）患者的巨细胞病毒性视网膜炎及免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。是一种非核苷类抗病毒药物。可在不影响细胞DNA聚合酶的浓度下，与病毒DNA聚合酶的焦磷酸盐结合位点产生非竞争性抑制作用，从而终止病毒DNA链的复制。

抗病毒谱较广，对各种疱疹病毒（如HSV、CMV、EB、VZV）疗效确切，对HPV、HBV等DNA病毒也有较好疗效，同时对HIV、COX等部分RNA病毒也有抑制作用。

华仁药业股份有限公司膦甲酸钠注射液注册信息如下：

批准文号：国药准字H20249237
产品名称：膦甲酸钠注射液
英文名称：Foscarnet Sodium Injection
剂型：注射剂
规格：250ml∶6g（按CNa₃O₅P·6H₂O计）
上市许可持有人：华仁药业股份有限公司
上市许可持有人地址：青岛市高科技工业园株洲路187号
生产单位：华仁药业股份有限公司
批准日期：2024-10-29
生产地址：青岛高科技园区株洲路187号
产品类别：化学药品
药品本位码：86904042000922