- 【产品名称】一次性使用子宫颈扩张球囊导管
- 【结构与组成】一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y型连接器和充盈接头组成。
- 【适用范围】
该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
- 【用法用量】1)患者准备:进行腹部超声检查,确认是否属于单胎头先露,并排除是否或完全胎盘前置以及/或植入性胎盘;患者取截石位,插入大号阴道窥器,获取宫颈通路;用消毒液清洁宫颈,准备插入器械。2)将器械插入宫颈,并轻柔推送直至两个球囊均进入宫颈管;用20ml注射器从标有"U”字端口注入无菌生理盐水40ml;待宫颈球囊扩张后,将器械回拉,直至子宫球囊卡住宫颈管内口。3)当看到阴道球囊位于宫颈管外口时,用20ml注射器从标有“V”字端口注入无菌生理盐水20ml扩张阴道球囊;当两个球囊位于宫颈内外两侧之后,导管即已被固定到位,可取出阴道窥器。4)继续用20ml注射器向两个球囊内注射无菌生理盐水,直至每个球囊内水量为80ml(最大值)。注:不得过度扩张球囊5)根据实际情况,可用胶布固定导管外露端于患者大腿内侧。注:导管留置体内不可超过12小时,放置时间应在计划引产前12小时。6)取出导管:先用注射器将导管球囊内的无菌水抽空,再取出导管。注∶如果取出导管前发生自发性羊膜破裂,建议尽快抽瘪球囊取出导管,以便进行活跃分娩期的处理。
- 【禁忌】1)正在接受或准备接受外源性前列腺素治疗的患者;2)前置胎盘、血管前置或植入性胎盘;3)横向胎位;4)脐带脱出;5)以前有过剖腹产,常规子宫切开、子宫肌瘤切除或任何其他子宫全层切开;6)宫颈结构异常;7)活动性生殖道疱疹感染;8)侵袭性宫颈癌;9)胎儿心电图异常;10)臀先露;11)母亲有心脏病;12)多胎妊娠;13)羊水过多;14)先露部位位于盘腔入口之上;15)母亲重度高血压;16)任何引产相关禁忌症;17)胎膜破裂;18)急性活动性阴道感染。
- 【注意事项】1)使用前应仔细阅读使用说明书,在有效期内使用;2)本产品仅一次性使用,禁止二次灭菌;使用前应检查产品的完好性,包装一经打开,立即使用,如果包装破损或产品有损坏,请勿使用;3)请由专业人员使用;4)使用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。5)生产日期见标签。
- 【贮藏】本产品应存放于干燥、避光、防热的地方。
- 【有效期】三年。
- 【生产厂家】广州维力医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】粤械注准20162181536
- 【生产地址】广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号