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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】盐酸米那普仑胶囊
- 【商品名/商标】
舒流
- 【规格】25mg*14粒*1板
- 【主要成份】盐酸米那普仑。
- 【性状】舒流盐酸米那普仑胶囊为不透明浅粉色帽身的4号胶囊，帽身皆印有“PM020”的黑色字样，本品内容物为白色均匀粉末。
- 【功能主治/适应症】
治疗抑郁症。
- 【用法用量】成人：初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2～3次，餐后口服。遵照医嘱，可根据年龄和症状适当增减剂量。
- 【不良反应】不良反应主要出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善。不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。单独用药或与其他精神类药物合用时最常见的不良反应主要是眩晕、出汗、焦虑、发热和排尿困难。需要特别关注的重要不良反应有：恶性综合症（Syndrome malin）（发生率不足0.1％）：呆滞少动，高度的肌肉僵硬，吞咽困难、心动过速、血压变化、出汗等不良反应，继而出现持续发热的恶性综合症。出现这种症状时取停止给药，应采降低体温、补充水分等适当的办法处理”。2）5-羟色胺综合症（发生率不明）：因5-羟色胺综合症出现：激越、神志错乱、出汗、幻觉、反射亢进、肌阵挛、颤栗、心动过速、震颤、发热、协调异常等症状时，应停止给药，采取降低体温、补充水分等适当的办法处理。3)痉挛（发生率不足0.1％）：因痉挛而出现异常情况时，应停止给药，采用适当的办法处理。4）白细胞减少（发生率不明）：可能引起白细胞减少，故要随时进行血液检验，一旦发现异常，应停止给药，采用适当的办法处理。5）重度皮肤损伤（发生率不明）：可能引起皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）等严重皮肤损伤，故要充分观察，一旦有发热、红斑、瘙痒感、眼充血、口腔炎等时，应停止给药，采用适当的办法处理。6）抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）：可能引起低钠血症、低渗透压血症、高钠尿、高张尿、意识障碍等抗利尿激素分泌异常综合症，有食欲不振、头痛、嗳气、呕吐、全身疲倦感等症状时，要进行电解质检查，发现异常，则应采取停止给药，限制水分摄取等适当的办法处理。7）肝功能障碍、黄疸（发生率不足0.1％）：由于AST(GOT),ALT(GPT),γ-GPT的上升，可引起肝功能障碍、黄疸，因此要密切观察，一旦发现异常，应立即停药，采用适当方法处理。一般的不良反应：恶心、呕吐、口干、便秘、震颤、心悸、烦躁不安、头痛、荨麻疹、皮疹、斑丘疹或红斑、瘙痒症。需提醒患有心血管疾病或同时接受心脏治疗的患者，常见的心血管系统的不良反应可能会加重（例如高血压、低血压、体位性低血压、心动过速或心悸）。
- 【禁忌】已知对米那普仑过敏者。
- 【注意事项】1、对以下患者要谨慎给药：（1）排尿困难或有排尿困难病史患者(因为该药具有抑制去肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（2）青光眼，或者眼内压增高者(因为该药具有抑制去甲肾上腺素再摄取作用，可使病情恶化。)（3）有高血压或心脏疾病的患者(因为该药具有血压升高、心率加快作用，可使病情恶化。)（4）有肝脏疾病患者(该药在血中可持续维持高浓度。)（5）有肾脏疾病的患者(国外以肾功能障碍病人进行的体内药代动力学试验时，确认该药在血液中有持续维持高浓度的趋势，故应当适当减量。)（6）有癫痫等抽搐性疾病或病史的患者(会引起抽搐。)（7）双相情感障碍患者(有躁狂、自杀企图表现。)（8）以往有自杀念头、自杀企图的患者，有自杀念头的患者(表现出自杀念头、自杀企图)（9）有脑器质性损害或协调失调症的患者(使精神症状恶化。)（10）曾经有过止血障碍的患者慎用，同时服用抗凝剂，影响血小板功能的药物(如非甾体抗炎药，阿司匹林及其他可能增加出血倾向药物)的患者慎用。2.重要注意事项（1）对抑郁症状患者有死亡念头，自杀倾向的，在给药初期及剂量变更时都要密切观察患者状态及病状变化。若有新的自伤、情绪波动、精神运动不稳定的情绪不稳定状况出现时，或发现此类症状有恶化时，应采用停止增加给药剂量，逐渐减量，停药等适当处理方法。（2）为防止自杀性过量服药，对有自杀倾向的患者，每次处方日数应控制在最低限度。（3）对自杀念头、自杀企图的风险应充分告知患者家属。指导患者家属要与医生保持密切联系。（4）因可发生嗜睡、眩晕等症状、所以正在服用本药的患者，不可从事驾驶汽车等有危险性的机械操作。
- 【药物相互作用】1.并用禁忌(不可并用)：单胺氧化酶抑制剂如司来吉兰(选择性MAO-B)、异丙异烟肼(非选择性MAO)。和其他的抗抑郁药合并使用，会引起出汗，站立不稳，全身抽搐，异常高热，昏迷等症状。接受单胺氧化酶抑制剂的患者，至少间隔2周后方可以使用本药。如由使用本药改为单胺氧化酶抑制剂时要间隔1周。主要为单胺氧化酶抑制剂引起的神经外的胺总量增加及抗抑郁剂引起的单胺类神经末梢的胺再摄取抑制所致。2.合并使用注意：乙醇与其他的抗抑郁药有相互增强作用的报道；乙醇有中枢神经抑制作用。中枢神经抑制剂：巴比妥酸衍生物等，有相互增强作用的可能性，机理不明。降压药如可乐定等，有减弱降压药作用的可能，必须充分观察，该药的去甲肾上腺素再摄取抑制作用。碳酸锂或其他锂剂，与其他的抗抑郁药合用时，有发生5-羟色胺综合症的报道，机理不明。5-HT1B/1D受体激动剂如琥珀酸舒马普坦等，与其他的抗抑郁药合用时有引起高血压、冠动脉收缩的报道，因该药对5-羟色胺再摄取有抑制作用，合用时可使5-羟色胺作用增强。地高辛，有报道与地高辛静脉给药并用时，可引起站立性低血压，心动过速，机理不明。肾上腺素如去甲肾上腺素，与此类药物（尤其是注射剂）合用时，可增强心血管作用（血压上升等），因该药有去甲肾上腺素再摄取抑制作用，合用时可使肾上腺素作用增强。
- 【药理毒理】盐酸米那普仑为抗抑郁药，是一种特异性5-HT与NE再摄取抑制剂。盐酸米那普仑对大鼠脑内5-HT与NE再摄取部位有亲和性，抑制5-HT与NE再摄取，增加大鼠脑内细胞外5-HT与NE浓度。盐酸米那普仑对大鼠脑内受体和5-HT2受体未见影响。动物试验结果显示，盐酸米那普仑能缩短小鼠与大鼠强迫游泳试验“不动”时间，剂量依赖性抑制大鼠条件恐惧应激反应试验的“僵住”行为，拮抗利血平诱导的大鼠体温下降。
- 【贮藏】密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】中国台湾卫达化学制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】中国台湾莹硕生技医药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字HC20230001
- 【生产地址】中国台湾台中市南屯区工业区23路21号
- 【药品本位码】86984789000010
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