北京安颂科技氧化锆陶瓷股骨头创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。该产品为髋关节假体组件，由氧化锆陶瓷材料制成，与同企业同系列组件配合，适用于髋关节置换。

该产品采用高低温循环烧结技术，降低了烧结的高温温度，既为晶界扩散提供驱动力，又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比，氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放，减少假体松动问题发生，同时还具有更好的生物相容性。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

北京安颂科技有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：91110302MA00BE195N
企业名称：北京安颂科技有限公司
法定代表人：张纪锋
类型：有限责任公司（外商投资、非独资）
成立日期：2017年01月18日
注册资本：3500.703100万人民币
核准日期：2024年10月09日
登记机关：北京经济技术开发区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室