- 【产品名称】细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
- 【型号规格】包含校准品:1*50人份(b)
- 【结构与组成】试剂1(R1)(鼠抗CYFRA21-1抗体包被的顺磁性微球(0.05-0.6mg/mL),50mM Tris-HCl,0.1%ProClin300)、试剂2(R2)(样本稀释液,50mM Tris-HCl,1%牛血清白蛋白,0.1%ProClin300)、试剂3(R3)(吖啶酯标记的鼠抗CYFRA21-1抗体结合物(效价1:500-1:5000),20mM PBS,0.1%ProClin300)、校准品水平1(CAL1)(可选配)(0.1%ProClin300,浓度约为0ng/mL)、校准品水平2(CAL2)(可选配)(CYFRA21-1重组抗原,0.1%ProClin300,浓度约为3ng/mL)、校准品水平3(CAL3)(可选配)(CYFRA21-1重组抗原,0.1%ProClin300,浓度约为200ng/mL)、质控品水平1(Ctrl L)(可选配)(CYFRA21-1重组抗原,0.1%ProClin300,靶值在2-5ng/mL范围内)、质控品水平2(Ctrl H)(可选配)(CYFRA21-1重组抗原,0.1%ProClin300,靶值在150-300ng/mL范围内)、校准品条码卡(含项目名、产品批号、失效日期、浓度值)、质控品条码卡(含项目名、产品批号、失效日期、浓度值)。
- 【适用范围】
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)主要用于体外定量检测人血清或血浆中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量,临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。检测结果不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
- 【贮藏】试剂未开封存放于2~8℃保存。
- 【有效期】12个月。
- 【生产厂家】上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司
- 【注册证号】豫械注准20242400079
- 【生产地址】新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号