- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】他克莫司软膏
- 【规格】0.03% 10g:3mg
- 【主要成份】本品主要成份为:他克莫司。
- 【功能主治/适应症】
1、用于因非免疫受损的潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。2、0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
- 【用法用量】在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。不应采用封包敷料外用。
- 【不良反应】中枢神经系统:癫痫发作。肿瘤:淋巴瘤、基细胞癌、鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤。感染:大疱脓疱病、骨髓炎、败血病。肾:伴有或没有内塞顿综合征(鱼鳞病样红皮病)的病人急性肾衰、肾功能不全。皮肤:红斑痤疮。
- 【禁忌】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用他克莫司软膏。
- 【注意事项】1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。2.对老年患者用药的临床数据较少,但均提示应与其它成人剂量相同。3.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用他克莫司软膏来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。4.妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明,本品分泌进乳汁。5.哺乳期使用本品的经验有限。不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。
- 【药物相互作用】1.对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。2.由于吸收量极少,本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用,但是也不能完全排除。3.皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎,这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。
- 【贮藏】常温。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】丽彩甘肃西峰制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】丽彩甘肃西峰制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249415
- 【生产地址】甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号
- 【药品本位码】86909579000162