- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碘比醇注射液
- 【规格】100ml:35g(I)
- 【功能主治/适应症】
本品为含碘造影剂,用于:(X线)尿路静脉造影;动脉造影;头颅和全身计算机断层扫描(CT);静脉血管数字减影。
- 【用法用量】所使用的剂量必须依据检查的方法、部位、体重及肾功能的情况相符,尤其是小孩。 建议使用的平均剂量:泌尿系统造影:成人,浓度300或350mg/ml,用量40-80m1,大剂量尿路造影可用较高剂量,儿童小于7KG浓度300mg/ml,用量3ml/KG体重,大于7KG浓度300mg/ml, 用量2ml/KG体重;儿童剂量最多不超过403ml。静脉造影(下肢)浓度300mg/ml,用量20-40ml/腿。动脉造影:主动脉造影浓度300mg/ml,用量30-40ml/每次注射。选择性动脉造影浓度300mg/ml,用量5-10ml/每次注射,四肢动脉造影浓度300或350mg/ml,每次30-50ml。其他浓度300mg/ml,依检查类型定,注射后1小时,尿液中排出浓度达高峰值。心血管造影,成人左心室和主动脉根部注射浓度350mg/ml,用量30-60ml/每次注射;选择性冠状动脉造影浓度350mg/ml,用量4-8ml/每次;儿童浓度300或350mgl/ml,小于8ml/KG体重。数字减影血管造影,动脉内注射浓度300mg/ml,用量1-30ml/每次注射;静脉内注射,浓度300mg/ml,用量20-60ml/每次注射,浓度350mg/ml,用量20-60ml/每次注射。断层扫描浓度300或350mg/ml,用量75-150ml,可根据检查部位,器官及注射技术选择。
- 【不良反应】可能会出现一些轻微的不良耐受反应:发热的感觉、很少会出现恶心、呕吐以及外部皮肤发红等症状。这些反应都是暂时的,不会造成什么后果。 也有可能会出现一些较重的症状:这些症状可能会以单独的方式出现,也有可能以综合症的方式出现:从皮肤性的、呼吸性的、神经方面的、消化方面的、心血管功能方面的症状直到各种程度不等的循环性虚脱,极少出现休克和(或)循环停止。 1.轻微的不良耐受反应。这些副作用可能只产生一种,也可能是多种,包括: (1)呼吸症状:咳嗽、感觉呼吸抑制。 (2)胃肠症状:恶心、呕吐。 (3)神经症状:发热、焦虑、激动、头痛。 (4)皮肤症状:面色潮红、皮肤搔痒、局部或全身风疹、皮疹、眼睑水肿。 2.偶尔发生的较严重的不良反应或即刻引起的副作用。 (1)过敏反应:呼吸困难、血压降低、罕见过敏性休克、支气管痉挛、喉头水肿、肺水肿、罕见血管水肿。 (2)心血管功能紊乱:心律失常、脸色苍白、发绀、罕见引起心衰和心血管萎缩。 (3)神经功能紊乱:手足抽搐、抽搐、昏迷。 3.如果造影剂意外渗出到血管外将引起局部疼痛和炎性反应。 处理 1.轻微的不良反应 (1)停止注射 (2)检查脉搏和血压 (3)服用抗组织胺药或皮质类固醇。 (4)吸入氧气。 这些症状通常持续时间较短并很快消失。 2.较严重的反应 停止注射,监测呼吸和心血管系统: (1)心血管症状: 检查期间保持一条静脉管,可以输入大剂量的皮质类固醇。同时用氧气、血管减压药和血浆治疗,根据血液动力情况可以服用电解质。如果恶化,必须制定一套措施,减轻症状。 (2)呼吸器官症状: 呼吸减慢与喉头痉挛几乎是同义的,要求用气管插管法加入大剂量的皮质类固醇。 (3)神经症状: 手足抽搐发作时,一般是采用切断呼吸回路的办法解决,或注射葡萄糖酸钙。 肌肉注射安定可以控制痉挛。 有些症状可能发生较晚(24-48小时)。
- 【禁忌】骨髓X线造影术。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者,因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害,并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道,3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间,具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量,并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能,尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退,即使给予替代治疗,也应酌情监测甲状腺功能。
- 【药物相互作用】(1)利尿药 如果利尿药引起脱水,将增加急性肾功能衰竭的危险,特别是使用大剂量碘造影剂时。 在服用碘造影剂前应多饮水。 (2)二甲双胍 在对糖尿病病人的放射学研究中发现,功能性肾衰竭将引起乳汁酸中毒。研究前48小时必须停止使用二甲双胍,并且只能在完成放射学检查2天后才能重新开始。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:未在怀孕妇女身上对碘比醇进行无害性实验。在动物中所做的实验表明,没有明显的致畸作用。然而,对于孕妇来说,在整个怀孕期间,应避免所有X-射线的照射。一旦决定进行某项检查时,必须权衡利益得失,争取最大的获益,避免各种可能的风险。 哺乳期妇女:有关碘比醇在母乳中的通过情况,未做任何研究。但在动物身上所做的实验表明,排放到乳汁中的量是极其微弱的。
- 【生产厂家】重庆圣华曦药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】重庆圣华曦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20249463
- 【生产地址】重庆市南岸区江桥路8号
- 【药品本位码】86909568000463