肺部感染病原体核酸检测试剂盒-临床急需进口港澳器械

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告。共收录了34个上市药品，和37个医疗器械。其中包括BioFire Diagnostics, LLC的肺部感染病原体核酸检测试剂盒。详细信息如下：

序号：9
中文名称：肺部感染病原体核酸检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）
英文名称（INN）：FilmArray Pneumonia Panel Plus (Pneumoplus)
适用范围：以肺部感染症候群诊断为目的检测项目。
制造商：BioFire Diagnostics, LLC
规格/型号：RFIT-ASY-0143
包装规格/组件列表：30人份/盒
备注：《条例》实施前已批准的品种

肺部感染病原体核酸检测试剂盒在临床上具有广泛的应用价值，可以用于：早期诊断：通过快速准确地检测肺部感染病原体，有助于医生尽早制定治疗方案。鉴别诊断：能够区分不同的病原体，有助于医生进行鉴别诊断，避免误诊和误治。疗效评估：在治疗过程中，通过定期检测病原体核酸的载量，可以评估治疗效果，及时调整治疗方案。