听觉脑干植入体-临床急需进口港澳器械

2024-12-10 17:24:02    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH的听觉脑干植入体。详细信息如下:

序号:35
中文名称:听觉脑干植入体
英文名称(INN):Auditory Brainstem Implant
适用范围:适用于患有神经纤维瘤病2型(NF2)的患者和听神经没有功能而无法从人工耳蜗植入获益的患者。
制造商:MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
规格/型号:Mi1200 SYNCHRONY ABI
包装规格/组件列表:3盒/套(1盒内装1个无菌植入体,1盒内装1个无菌检测电极,1盒内装1条无菌检测导线)
备注:新增品种

听觉脑干植入体通过将声音转化为电信号,直接刺激脑干的听觉通路,从而绕过受损的耳蜗或听神经,恢复患者的听力。这种技术利用了电刺激技术来激活位于耳蜗下方的听觉通路,使得患者能够感知到声音。适用于深度耳聋患者,特别是那些因失去完整的蜗神经功能而不适于电子耳蜗植入的患者,如二型神经纤维瘤病继发听神经瘤的患者。传统助听器和人工耳蜗无法提供有效听力恢复的患者。

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