血管内锚定辅助盒-临床急需进口港澳器械

2024-12-09 17:44:52    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括Medtronic, Inc.的血管内锚定辅助盒。详细信息如下:

序号:17
中文名称:血管内锚定辅助盒
英文名称(INN):Heli-FX Ancillary EndoAnchor Cassette
适用范围:血管内锚定系统预期用于将主动脉血管内覆膜支架固定到自体血管并进行密封。该系统适用于血管内覆膜支架发生移位或内漏或者存在此类并发症风险而需要加强径向固定和/或必须进行密封才能恢复或保持充分的动脉瘤隔绝的患者。EndoAnchor植入物可以在初始置入覆膜支架时植入,或者可以在二次(即修复)手术过程中植入。
制造商:Medtronic, Inc.
规格/型号:EC-05
包装规格/组件列表:1套/盒
备注:《条例》实施前已批准的品种

血管内锚定辅助盒是一种医疗器械,主要用于在血管内介入手术过程中协助医疗器械(如导管、支架等)在血管内进行稳定的定位和锚定。它的设计目的是提高手术操作的精准性和稳定性,减少器械在血管内移位等风险。

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